據(jù)悉,據(jù)首次測試較高劑量(12mg)的癲癇新藥Perampanel的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該藥顯著減少難治性癲癇患者的發(fā)作。此項(xiàng)最新研究于今年4月9日-16日在于火奴魯魯舉辦的第63屆美國神經(jīng)病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布。
該試驗(yàn)的作者、美國神經(jīng)病學(xué)會(huì)會(huì)員、紐約大學(xué)的Jacqueline French博士說道,約有三分之一的癲癇患者藥物治療無法停止癲癇發(fā)作或無法忍受藥物副作用。如果該藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),這將是對抗或減少難治性癲癇患者癲癇發(fā)作的又一種治療方法。
此項(xiàng)研究招募了387名美國和拉丁美洲患者,他們是正服用一至三種抗癲癇藥物的難治性癲癇患者。這些受試者在常規(guī)治療外接受Perampanel(8mg或12mg)每日一次或安慰劑藥丸,為期19周。
在28天的治療期內(nèi),12mg Perampanel治療組的癲癇發(fā)作率比安慰劑組下降14%,8mg Perampanel治療組的癲癇發(fā)作率比安慰劑組下降近6%。
Perampanel最常見的副作用是頭暈、嗜睡、易怒、頭痛、跌倒和共濟(jì)失調(diào)(肌肉控制和協(xié)調(diào)能力缺乏)。
Jacqueline French博士表示,這些研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了Perampanel用作減少癲癇發(fā)作的附加治療方案的安全性和有效性,他們計(jì)劃今年向FDA提交新藥申請。
來源:前沿醫(yī)學(xué)
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