檸檬酸鐵治療高磷酸鹽血癥的III期臨床試驗已日本開展


時間:2011-04-21





據(jù)悉,Keryx生物制藥、有限公司、(Nasdaq:KERX)4月18日宣布,其日本合作伙伴日本煙草產(chǎn)業(yè)株式會社(Japan Tobacco Inc.,JT)及其醫(yī)藥、經(jīng)營子公司、Torii制藥公司、(Torii PHarmaceutical,Torii)已經(jīng)在日本開展了用檸檬酸鐵治療高磷酸鹽血癥患者的III期臨床試驗。根據(jù)與JT/Torii的授權(quán)協(xié)議,Keryx公司將在30天內(nèi)收到JT/Torii為此里程碑成果支付的概不退還的500萬美元里程碑款項。

Zerenex?(檸檬酸鐵)是一種三價鐵磷酸鹽結(jié)合劑,用于治療終末期腎臟疾病患者在透析治療時的高磷酸鹽血癥(磷酸鹽水平升高),它在美國已進入III期臨床、開發(fā)階段。

Keryx公司的首席執(zhí)行官Ron Bentsur稱,他們祝賀其伙伴JT/Torii在日本啟動了該藥的III期臨床、試驗、并為此進展感到高興。他們相信這足以進一步驗證Zerenex的全球商業(yè)潛力。

Keryx公司從寶齡富錦生技股份有限公司(Panion & BF Biotech, Inc.)獲得了對Zerenex除了某些亞太國家之外的全球許可,之后該公司將此藥再授權(quán)給日本煙草產(chǎn)業(yè)株式會社及Torii制藥公司。

在2007年9月,Keryx公司將其治療高磷酸鹽血癥的藥物、Zerenex(檸檬酸鐵)在日本的開發(fā)和經(jīng)營權(quán)獨家授權(quán)給JT和Torii公司。此次授權(quán)協(xié)議要求JT和Torii公司支付給Keryx公司多達1億美元的前期許可費以及因其里程碑成果而獲得的報酬,截至發(fā)稿前Keryx已經(jīng)收到了其中的2800萬美元。此外,在藥物開始銷售后,JT和Torii公司將根據(jù)其在日本銷售的銷售凈值給Keryx公司支付特許使用費。JT和Torii公司將承擔在日本的所有技術(shù)開發(fā)和營銷的成本。

來源:前沿醫(yī)學





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