阿曲生坦治療晚期前列腺癌臨床試驗失敗

　 數(shù)據(jù)及安全監(jiān)察委員會（DSMC）已宣布，阿曲生坦（Atrasentan）在用于治療晚期前列腺癌的III期臨床試驗中的表現(xiàn)令人失望。在該項試驗中，晚期前列腺癌患者除接受常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化療方案外，分別接受安慰劑或阿曲生坦。與安慰劑組相比，治療組既沒有生存期的延長，也沒有無進(jìn)展生存期的延長。

　　大約1000名罹患晚期激素難治型前列腺癌（HRPC）的患者接受了長達(dá)36周的多西他賽（Docetaxel ）化療聯(lián)合強(qiáng)的松的治療。這些患者隨機(jī)均分為兩組，一組服用含一個劑量阿曲生坦的藥丸，而另一組則服用安慰劑藥丸。完成化療并且顯示疾病無進(jìn)展的患者可選擇繼續(xù)服用設(shè)盲的阿曲生坦或安慰劑藥丸。

　 這項研究的DSMC在對試驗數(shù)據(jù)作了預(yù)計的期中分析評估后認(rèn)為，所述證據(jù)沒有顯示此藥有獲益，因此可提前結(jié)束研究，無需如最初計劃的那樣再多等18個月。DSMC并沒有發(fā)現(xiàn)證據(jù)表明此藥會傷害患者。

　 已于本月停止了該項研究新患者的招募工作，很少有患者還在繼續(xù)服用所研究的藥丸。仍在服用所研究藥物的患者應(yīng)該向他們的醫(yī)師詢問如何安全停藥，以及如何處理他們的剩余藥片?，F(xiàn)在治療分配方案是公開的，所以患者可以從他們的研究醫(yī)生那里獲知服用的究竟是阿曲生坦還是安慰劑。

　 這項研究名為“S0421：晚期激素難治型前列腺癌的患者使用多西他賽+阿曲生坦與服用多西他賽+安慰劑進(jìn)行對比的III期研究”得到了美國國家癌癥研究所（NCI）支持，由SWOG（前身為西南腫瘤組）和其他幾個NCI合作小組共同進(jìn)行。

　 進(jìn)行此次試驗使用的阿曲生坦由雅培公司（Abbott Laboratories）依據(jù)協(xié)議提供，并由退伍軍人事務(wù)部—聯(lián)合研究項目藥物臨床開發(fā)研究協(xié)調(diào)中心（Department of Veterans Affairs Cooperative Studies Program Clinical Research PHarmacy Coordinating Center）負(fù)責(zé)分配。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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