特色原料藥 目前發(fā)展已趨向多元化

　　提起特色原料藥，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)同產(chǎn)品特色化，如：哈藥總廠的小頭孢原料藥、浙江海正的抗腫瘤抗生素和他汀類原料藥、魯抗醫(yī)藥的獸藥抗生素等。在原材料新一輪漲價擠壓生產(chǎn)成本、人民幣匯率持續(xù)升值擠壓貿(mào)易成本、通貨膨脹加劇擠壓經(jīng)營成本、貨幣政策緊縮擠壓財務(wù)成本、勞動力價格普遍調(diào)高擠壓管理成本的高壓市場環(huán)境下，產(chǎn)品特色化原料藥企業(yè)繼續(xù)保持了競爭優(yōu)勢。

　　而隨著國家鼓勵藥品創(chuàng)新政策的逐步完善、對藥品市場競爭秩序的逐漸規(guī)范以及對新藥創(chuàng)制和搶仿的巨大需求，特色原料藥產(chǎn)業(yè)得到了深層次發(fā)展的動力。目前，特色原料藥領(lǐng)域已進(jìn)一步從單一的產(chǎn)品特色化，向營銷、技術(shù)和需求特色化的方向縱深。

　　豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)完善系列化

　　原料藥產(chǎn)品以一種特色產(chǎn)品長期保持優(yōu)勢的情況越來越少，這說明豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、完善系列化已經(jīng)成為企業(yè)經(jīng)營的共識。

　　以抗生素產(chǎn)品特色原料藥為例。如：哈藥從最早開發(fā)頭孢替安、頭孢唑肟和頭孢替唑，擴展至頭孢吡肟、頭孢美唑、頭孢西丁等新型小頭孢群；信立泰從國內(nèi)最早開發(fā)頭孢吡肟，擴展至頭孢尼西、頭孢西丁鈉等；魯抗從最早開發(fā)頭孢地嗪鈉，擴展至頭孢西丁、頭孢硫脒、頭孢米諾等小頭孢群；聯(lián)邦制藥抗耐藥抗生素原料藥從氨芐西林舒巴坦，擴展至頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、阿莫西林克拉維酸鉀等系列耐酶原料藥等等。正是不斷豐富一系列高附價值的產(chǎn)品特色原料藥，確保了特色制藥企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)勢不斷得到鞏固和增強。

　　高端認(rèn)證推動營銷國際化

　　原料藥國際化營銷一直是國內(nèi)制藥企業(yè)保持競爭力和盈利能力的有利途徑。由于國外制藥企業(yè)在環(huán)保和人力等方面的成本居高不下，致使過專利期可仿制原料藥的生產(chǎn)成本和競爭能力處于弱勢。而國內(nèi)制藥企業(yè)較強的仿制和再創(chuàng)新能力，在普通原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)上具有明顯的成本優(yōu)勢，通過國際高端市場質(zhì)量認(rèn)證后的原料藥更是深受歐美市場認(rèn)可，而且產(chǎn)品附加值和盈利水平遠(yuǎn)高于國內(nèi)市場。

　　對于國內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)已經(jīng)放棄生產(chǎn)或價格競爭異常激烈的老原料藥，通過FDA、COS認(rèn)證營銷特色推動的高端國際化銷售，使一些上市十幾年甚至幾十年的老原料藥又煥發(fā)市場生機，如金霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、普魯卡因青霉素等“經(jīng)典原料藥”依舊是出口市場的主力。

　　環(huán)保高標(biāo)化技術(shù)要求提升

　　技術(shù)優(yōu)勢永遠(yuǎn)是原料藥市場競爭的核心武器。特別是隨著國家對制藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的提高，以2010年7月1日實施的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、2010年新版《藥典》和2011年3月1日實施的新版藥品GMP為新起點，制藥過程質(zhì)量、環(huán)保監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提升正與國際化接軌，對原料藥的技術(shù)要求持續(xù)提升更加突出。

　　而通過技術(shù)工藝革新實現(xiàn)原料藥特色優(yōu)勢，同樣可以贏得市場競爭新實力。例如深圳九新頭孢唑啉鈉通過技術(shù)革新生產(chǎn)出質(zhì)量更加穩(wěn)定的五水頭孢唑啉鈉原料藥，DSM和聯(lián)邦的頭孢氨芐與阿莫西林將化學(xué)法技術(shù)革新為酶法生產(chǎn)頭孢氨芐與阿莫西林原料藥，均取得了“老樹新花”的市場比較優(yōu)勢，充分驗證了“沒有落后的產(chǎn)品，只有落后的技術(shù)”的競爭真諦。

　　緊抓需求潛力增值化

　　滿足市場持續(xù)增長或不斷變化的需求成為營銷制勝的法寶，緊抓市場需求的原料藥經(jīng)營總是可以有效規(guī)避激烈的競爭而實現(xiàn)效益最大化。

　　當(dāng)前，隨著老齡化社會的來臨和經(jīng)濟與環(huán)境發(fā)展的影響，疾病譜也發(fā)生了變化，抗耐藥菌、抗真菌、抗腫瘤、抗排斥免疫、降血糖與降血脂以及神經(jīng)系統(tǒng)藥物的原料藥成為醫(yī)療市場的潛力需求。如抗耐藥菌原料藥去甲萬古霉素、抗耐藥菌原料藥萬古霉素等，始終保持了較高的盈利能力和市場增值優(yōu)勢。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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