云南研發(fā)抗抑郁癥類天然藥物有望上市

　　一種安全、全新作用機(jī)理的抗抑郁癥新藥有望上市，中科院昆明動物研究所5日傳出消息，由該所與中科院昆明植物研究所聯(lián)合申報的天然藥物第1類抗抑郁癥新藥奧生樂賽特日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物I、II、III期臨床試驗(yàn)批件。

　　抑郁癥是一種常見精神疾病，因其致殘率、自殺率和疾病負(fù)擔(dān)被列為人類十大疾病之一，世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)到2020年，抑郁癥將躍至全球第二大疾病。目前中國抑郁癥患病率達(dá)3%—5%，患者約達(dá)2600萬人。昆明植物研究所陳紀(jì)軍研究員團(tuán)隊(duì)和昆明動物研究所徐林研究員團(tuán)隊(duì)針對抑郁癥進(jìn)行了系列傳統(tǒng)中藥中抗抑郁癥天然活性分子的篩選，從一種傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)了具有顯著抗抑郁活性的小分子化合物奧生樂賽特，共同完成了奧生樂賽特及其膠囊的臨床前研究，在中國新藥注冊分類中屬于天然藥物第1類新藥。

　　據(jù)了解，奧生樂賽特的抗抑郁癥機(jī)理與現(xiàn)有抗抑郁癥藥物顯著不同，安全性好、毒副作用不明顯，有望成為全新作用機(jī)理的抗抑郁癥新藥。2007年申請中國專利并已獲授權(quán)，2008年申請PCT國際專利，在33個國家實(shí)施了專利注冊，澳大利亞和日本已授權(quán)。作為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家第1類新藥，奧生樂賽特及其膠囊的臨床前研究，獲得了云南省科技廳重點(diǎn)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“新藥臨床前研究”、“抗抑郁癥藥效學(xué)評價關(guān)鍵技術(shù)”專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金和國家知識產(chǎn)權(quán)局的資助。奧生樂賽特及其膠囊制劑臨床前研究得到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心和新藥評審會專家們的高度認(rèn)可，現(xiàn)已順利獲得I、II、III期臨床試驗(yàn)批件。

　　研發(fā)人員告訴記者，臨床批件是指獲得臨床試驗(yàn)許可的批文，在獲得臨床批件后還要做一期，二期，三期臨床試驗(yàn)，然后才能審批上市，而不同的藥品這三期試驗(yàn)要求也不太一樣。所以到這種新藥上市，還需要一段時間。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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