新立體定向神經(jīng)外科系統(tǒng)獲得FDA許可

　　3月24日，美國MASEP Infini公司宣布，該公司的新型Infini（TM）伽瑪射線神經(jīng)外科系統(tǒng)獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可。專家認(rèn)為，新的系統(tǒng)為醫(yī)療體系提供了進行放射外科治療的替代系統(tǒng)。

　　該系統(tǒng)帶有獲得專利的Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs、自動準(zhǔn)直儀互換和立體患者定位以及MASEP Infini 得到公認(rèn)的Rotary Focusing（旋轉(zhuǎn)聚焦）技術(shù)。Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs 能夠微調(diào)劑量分布，應(yīng)對較高難度治療病例的需求。自動準(zhǔn)直儀交換和立體患者定位使得醫(yī)生在不需要中斷手術(shù)來手動交換準(zhǔn)直儀，或重新定位患者的情況下，進行放射外科治療成為可能。由于只需簡單地按個按鈕就能開始治療，因此相對其他半自動系統(tǒng)來說縮短了手術(shù)時間，而且患者處理量也有所提高。

　　立體定向伽瑪射線神經(jīng)外科療法更加專注于對大腦的特定部分進行放射治療，以治療腫瘤和病變。在治療中，頭部使用特定的立體定位架固定。在治療過程中，患者在系統(tǒng)內(nèi)部被定位和再定位，整個過程無痛也沒有聲音。這項外科手術(shù)無需切口，屬于典型的門診手術(shù)。國內(nèi)已有相關(guān)?？漆t(yī)院開展此類治療，亦有相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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