首個小針型流感疫苗針劑獲美FDA批準(zhǔn)

據(jù)悉，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了第一種小針（tinyneedle）型流感疫苗針劑（flushot）的上市申請，該疫苗用小針注射入皮膚細(xì)胞內(nèi)，而不是肌內(nèi)。

賽諾菲巴斯德公司表示，美國FDA已批準(zhǔn)該公司的小針型流感疫苗針劑，即Fluzone皮內(nèi)疫苗用于18-64歲人群的接種，此產(chǎn)品將于2011-2012年度的流感季節(jié)上市。

流感疫苗針劑通常用長達(dá)1-1.5英寸的針注射到肌肉深層，許多患者對此感到恐懼。與此相比，賽諾菲巴斯德公司的此種新產(chǎn)品的針頭長度不足0.1英寸，雖然其配套的預(yù)充式注射器所容納的流感病毒疫苗量比該公司標(biāo)準(zhǔn)流感疫苗針劑容納的要少，但其注射位置是皮膚表層下的真皮層，其中有對產(chǎn)生免疫反應(yīng)關(guān)鍵的高密度樹突細(xì)胞。

美國賓夕法尼亞州斯威夫特沃特市的賽諾菲巴斯德公司表示，病人反映他們更喜歡Fluzone皮內(nèi)疫苗的細(xì)短針頭，但目前尚未有任何數(shù)據(jù)顯示，這種小針頭在使用時(shí)的疼痛感比大針頭要弱。據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，與肌內(nèi)注射疫苗相比，此種新疫苗的注射部位反應(yīng)（包括發(fā)紅、腫脹和瘙癢）更為常見。

賽諾菲巴斯德公司已在歐洲、澳大利亞和加拿大上市銷售該產(chǎn)品。賽諾菲巴斯德是法國制藥巨頭賽諾菲（原名賽諾菲-安萬特，Sanofi-AventisSA）旗下的疫苗事業(yè)部。賽諾菲-安萬特于近日正式更名為賽諾菲。

賽諾菲巴斯德公司首席執(zhí)行官OlivierCharmeil表示，該產(chǎn)品或可助于提高美國成人的流感疫苗接種率。

目前，向大多數(shù)美國人推薦的是流感疫苗針劑，但許多成人并沒有接種。通常每年數(shù)以萬計(jì)的美國人死于流感并發(fā)癥。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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