孤兒藥依考匹泮用于妥瑞癥的臨床研究開(kāi)展在即

　　據(jù)悉，近日，多發(fā)性抽動(dòng)癥協(xié)會(huì)═ourette Syndrome Association，TSA）和Psyadon制藥公司聯(lián)合宣布，將開(kāi)展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以確定依考匹泮（Ecopipam）控制妥瑞癥（抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征，Tourette Syndrome，TS）癥狀的潛在有效性。

TSA主席Judit Ungar說(shuō)，TS患者迫切需要有效和安全的藥物治療，該試驗(yàn)標(biāo)志著TSA為促進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)而進(jìn)行的努力進(jìn)入了新的階段。TSA將協(xié)助招募依考匹泮臨床試驗(yàn)的受試者，這項(xiàng)權(quán)利本屬于Psyadon公司。

依考匹泮屬于多巴胺D1受體拮抗劑。2010年9月，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）將其指定為孤兒藥。Psyadon公司的總裁兼首席執(zhí)行管Richard Chipkin稱，依考匹泮的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，其與被認(rèn)為導(dǎo)致引發(fā)TS抽動(dòng)及其他癥狀的大腦神經(jīng)細(xì)胞和神經(jīng)系統(tǒng)相互作用。這些研究為檢測(cè)該藥減輕TS患者抽動(dòng)嚴(yán)重程度的療效，提供了合理的解釋和邏輯基礎(chǔ)。

此次臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)IIa期標(biāo)簽公開(kāi)非隨機(jī)試驗(yàn)，旨在檢測(cè)依考匹泮減輕抽動(dòng)嚴(yán)重程度的能力和安全性，受試者為18-65歲的TS患者。該試驗(yàn)將由TS領(lǐng)域知名專家在美國(guó)的4個(gè)中心開(kāi)展，預(yù)計(jì)將持續(xù)數(shù)月。Psyadon公司和TSA期待該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將在2012年年中公布。

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