尷尬與無奈 中藥不姓“中”？

一談到中醫(yī)藥，很多人就會認為是“玄學”，因為無法用西醫(yī)理論來解釋。占世界中草藥市場半壁江山的日本和韓國，其所用的中藥原材料80%都是從中國進口，“優(yōu)質原料”為何常掌握在外國人手中?目前中國還沒有一種中藥進入歐美國家臨床，中藥“走出去”舉步維艱。“走出去”是不是就應該堅持歐美標準?這些困惑與思考，折射出的是中藥產業(yè)現代化、國際化的漫漫征途中，發(fā)展壯大與困難重重并存的現狀。

內外交困的尷尬與無奈

從中藥資源的保有量來看，我國可以說是中藥大國，但目前我國中藥產業(yè)的發(fā)展與“中藥大國”的稱謂很不相稱。從發(fā)展歷史上看，中醫(yī)中藥相輔相成，藥為醫(yī)用，醫(yī)因藥存，兩者具有較強的依附關系。

然而，目前我國中醫(yī)人才卻不斷流失，“中醫(yī)西化”現象嚴重。

在中國看中醫(yī)、用中藥的人群大多定位在“老、邊、窮”――老人、邊遠地區(qū)和貧困地區(qū)，主流社會并沒有廣泛認可和使用。

目前，我國中藥管理是按照西藥標準設置準入，要求中藥新藥明細化學結構和組分，這不符合中藥復方制劑的特點。西藥藥效學試驗以動物試驗結果為依據，與中醫(yī)治療疾病以證為主的病機理制和療效判斷不符，也不能真實反映中藥臨床效果。以西藥標準規(guī)定中藥使中藥發(fā)展身陷巨大的尷尬之中。

云南省中醫(yī)學院副院長鄭進、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協會會長張俊修等專家認為，中藥界不少人用西藥理論來修正中藥，用現代藥業(yè)標準來公布配方，但由于我國對中藥秘方保護欠缺，沒有相關知識產權法規(guī)來支撐，后果就是將許多中藥秘方泄露。達仁堂等一些老字號中藥制藥企業(yè)的一些祖?zhèn)髅胤矫媾R失傳。

與國內市場相比，我國中藥出口雖然實現了諸多可喜的突破，但中藥產業(yè)國際化背后出現了不少尷尬和無奈。

首先，中藥國際化仍停留在淺層次上，附加值不高，影響力不大。據中國醫(yī)藥保健品進出口商會提供的數據，2010年中藥出口額已超過中藥進口額近13億美元，但中藥出口主要停留在原料上，中成藥和保健品均出現逆差。中成藥貿易自2008年開始延續(xù)貿易逆差，2010年的逆差額增勢還在擴大。

而相反，目前在國際市場上，韓國、日本、德國等國家生產的中藥卻賣得紅火。各國競相采用現代技術研究開發(fā)傳統(tǒng)藥物，搶占國際市場。大約有130個國家應用中醫(yī)藥，124個國家建立了中醫(yī)藥機構。如德國和法國大規(guī)模利用銀杏葉進行粗加工，世界銀杏葉粗提取物治療老年性癡呆的年銷售額已達3億美元。另外，日本的救心丹、韓國的牛黃清心丸也都是利用現代科技創(chuàng)新中藥開拓市場的成功案例。

其次，進軍發(fā)達國家市場吃力不討好。最近，歐盟的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》讓我國中藥出口遭遇重挫，成為國內議論的焦點。指令規(guī)定，若沒有進行傳統(tǒng)藥注冊，現在以食品、保健品等方式在歐盟市場上流通的中藥將被禁止銷售。而據記者了解，目前我國沒有一家中藥企業(yè)在歐盟完成上述注冊，這就意味著按照該法規(guī)，中國所有在歐盟市場銷售的中藥將全部退市。

第三，在非洲等欠發(fā)達地區(qū)，中藥市場也開始遭遇“絞殺”。由于歷史傳統(tǒng)，日本、韓國、印度等亞洲國家和中國臺灣、香港地區(qū)也是較大的傳統(tǒng)醫(yī)藥出口地區(qū)。他們憑借科技和資金的優(yōu)勢，積極開發(fā)中成藥，搶占非洲等國際市場。一旦我國出口中藥在某個市場威脅到其地位時，他們便會成為人為排擠中藥的阻力。

什么原因導致中藥國際化之路如此艱難?

首先是文化差異的障礙。廣州中醫(yī)藥大學中藥學院院長賴小平指出，中西方文化差異是中藥走出去最大的障礙，如中醫(yī)講究辨證施治、復合配方，西醫(yī)則注重定向鎖定、集中治療；西藥注重量化研究，中藥則不能清晰地說明組分構成等。這些中西方文化的差異使中藥文化很難被理解和應用，中藥在海外長期徘徊在邊緣狀態(tài)，難以進入主流市場。

其次在于技術法規(guī)。由于中藥成分復雜，不像西藥容易鑒定。國外對中藥的進口都有嚴格的質檢標準，有的近乎苛刻，很多國家對中藥成分有很多禁忌，各種技術法規(guī)層出不窮，這往往成為中藥出口的“雷區(qū)”。另外，近年來國際上對重金屬和農藥殘留等要求愈加嚴格，也對中藥出口造成較大的障礙。

第三，部分中藥出口質量無人把關，一些假冒偽劣的“山寨中藥”蒙混出口。這些劣質中藥質量低下，價格低廉，不僅擠占了合格中藥的市場，更損害了國家的海外形象。

持標準牛耳搶占國際話語權

如今中藥產業(yè)發(fā)展面臨的諸多問題，最根本之處在于缺乏以我為主的中醫(yī)藥標準體系。中藥產業(yè)做大做強，亟待打造中國標準，才能把握在國際市場的話語權，真正叫響——中藥，我姓“中”!

中醫(yī)科學院副院長劉保延指出，我國中藥基礎研究薄弱，至今未能建立起一個符合中藥發(fā)展特點的質量標準體系，對中藥質量的監(jiān)督缺乏一個系統(tǒng)的綜合評價，中藥企業(yè)的標準化規(guī)范化程度低。而“標準的缺失成了西方國家手中揮舞的大棒，總是關鍵時刻落下來，讓中藥產業(yè)在國際上難以擺脫被動局面”。

天津天士力集團有限公司董事長閆希軍認為，從天士力的實踐來看，誰能定標準誰就能掌握國際市場的控制權。目前國外有一批企業(yè)和研究機構，已經投入人力、財力和技術開發(fā)植物藥。日、韓等國都在積極推進中藥的國際標準。中藥如果不盡快走出國門，快速走向國際化，喪失的就不僅僅是一些技術和局部市場，而是喪失了對評審法規(guī)、行業(yè)標準的話語權。

中國工程院院士張伯禮表示，中國在中藥標準化上必須引領世界。過去基本參照西藥來管理中藥，對中藥的自身規(guī)律和特性有所忽視，當前必須更加重視中藥標準化的研究。目前國家中醫(yī)藥管理局正在牽頭制訂中醫(yī)藥國際質量管理體系標準，這是中醫(yī)藥國家戰(zhàn)略的一件大事。這件事中國人必須做，一定要搶占中藥世界標準競爭的制高點，實現真正意義的中醫(yī)藥國際化。他說，我們一方面要借助國際注冊，借鑒西方的技術標準，從藥材來源、提取分離、研發(fā)生產、質量控制等多方面來提升自己的標準。另一方面，要探索建立具有中醫(yī)藥特點的自主標準，為世界作出示范，這兩方面并行不悖。

專家認為，打造中國的中醫(yī)藥標準體系，要從源頭做起，同時驅動資源、傳承和推廣這“三駕馬車”。

一是摸清家底，加強對現有中藥資源的研究和保護。廣州醫(yī)藥行業(yè)協會常務副會長王煥魁建議，盡快啟動開展新一輪的全國中藥資源普查，建立起中藥資源動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)，建立中藥資源普查、調查制度及技術規(guī)范，加快種質資源庫建設。同時，加強對道地藥材的原產地保護，聯合各方成立認證機構，將原產地標記、無公害產品、綠色產品等注冊工作統(tǒng)一在原產地名稱保護之下。

二是加強對中醫(yī)藥傳統(tǒng)經典著作的研究。既不失傳統(tǒng)，又兼具現代科學理論。在國內，必須進一步強化中醫(yī)院校傳統(tǒng)經典課程的設置，繼承和發(fā)揚傳統(tǒng)的師承體制，才能讓中醫(yī)中藥的精髓得以傳承。在國際，可以依托現有的孔子學院，讓中醫(yī)藥文化走出去，讓更多的人了解和認可中醫(yī)。應積極將中藥店鋪、中醫(yī)診所、教育培訓機構開到海外，要實現從中藥出口到文化傳播的延伸，讓中藥國粹文化在異國固化下來，中藥才能在海外生根發(fā)芽。

三是走“農村包圍城市”的道路，用“中國標準”率先做大做強國內中醫(yī)藥市場，然后再進入非洲、亞洲等地，最后進入發(fā)達國家。目前，國內醫(yī)療市場以西藥為主，新醫(yī)改雖然強調了發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，但是中藥弱勢地位并沒有從根本上改善。如果在醫(yī)保報銷、中醫(yī)待遇等制度上加強設計，中藥的市場有望進一步拓展和延伸。

“走出去”釋放積極信號

近一二十年來，西方國家已經開始重新審視西醫(yī)發(fā)展方向，逐步用生物—社會—心理醫(yī)學模式替代傳統(tǒng)醫(yī)學模式，這使得中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學方法開始得到承認和重視，并逐步納入西方各國醫(yī)療衛(wèi)生保障體系。中藥在全球市場蘊藏著巨大的市場機遇，我國部分中藥企業(yè)正積極探索，主動出擊，進軍國際市場，顯現出三大積極信號。

信號一：從傳統(tǒng)市場向歐美市場挺進。長期以來，中藥在海外只能在地緣、文化與國內接近的東南亞市場才能打開局面。近年來一些藥企不滿足于此，積極從傳統(tǒng)市場向要求更嚴苛、環(huán)境更陌生的歐美市場挺進，并取得了可喜進展。天津天士力集團有限公司就是其中典型的代表。該公司一年的海外銷售收入占全國中成藥制劑出口的三分之一份額。如今天士力不僅挺進了海外20多個國家，還正謀劃在南非建立中藥材種植基地。更讓人振奮的是，該公司生產的治療心血管病的復方丹參滴丸已通過美國食品和藥品管理局FDA二期臨床試驗。天士力董事長閆希軍告訴記者，FDA是中藥進入國際醫(yī)藥主流市場的重要審批關口，一旦獲得FDA認證就意味著中藥被全球最嚴格的藥政法規(guī)證明為安全有效的，這對于提升中藥的國際地位、加快出口有著重大的戰(zhàn)略意義。

信號二：從邊緣食品向藥品跨越。從食品、保健品的邊緣狀態(tài)到藥品身份的認證一直是中藥在海外難以逾越的門檻。近年來我國有部分優(yōu)秀的中藥企業(yè)成功實現了這一突破。廣州奇星藥業(yè)有限公司生產的華佗再造丸對治療中風后遺癥有顯著療效，葉利欽、艾豐等國內外知名人士服用后都留下良好的口碑。該公司在上世紀90年代就著手高起點地開拓海外市場，堅持力爭以藥品的合法身份進入海外市場。1999年進軍俄羅斯，獲得藥品永久性注冊身份。到目前為止，這一個品種已為奇星藥業(yè)帶來3億元人民幣的銷售額，撐起了企業(yè)十分之一的收入來源。

信號三：從產品輸出向文化傳播推進。記者調研發(fā)現，近年來，中藥企業(yè)走出去已不再局限于單一藥品出口，而是更加注重由產品-渠道-生產-研發(fā)-文化鏈式的輸出。連續(xù)5年蟬聯中成藥出口全國第一的北京同仁堂集團，就遵循了這樣一條路徑。上世紀50年代同仁堂藥品通過進出口公司“走出去”；隨后在海外自建銷售渠道，從香港建立第一家門店到2010年已在全球16個國家和地區(qū)建立了47家零售終端；緊接著又于2005年在香港建立生產研發(fā)基地，成為香港規(guī)模最大，條件最好的中藥生產企業(yè)；2010年，同仁堂建成了海外電子商務平臺。如今，同仁堂正在海外門店推廣醫(yī)生坐診的模式，在國外社區(qū)進行養(yǎng)生講座，并與孔子學院進行合作，致力于將中醫(yī)藥文化輸出去!

來源：新華網 作者：葉建平 陳冀 李忠將 吉哲鵬 孟華

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀