抗抑郁藥Lu AA21004在日的III期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)

據(jù)悉，武田藥品工業(yè)株式會(huì)社（Takeda PHarmaceutical）和丹麥H. Lundbeck制藥在日本啟動(dòng)了Lu AA21004治療重度抑郁癥（MDD）患者的III期臨床試驗(yàn)。

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲和多中心的III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)招募約360名MDD患者，并將與安慰劑相比評(píng)價(jià)Lu AA21004（5 mg和10 mg）的療效和安全性。主要研究終點(diǎn)是自基線8周后MADRS總分的變化。

Lu AA21004是在研的多通道抗抑郁藥，據(jù)認(rèn)為它通過將再攝取抑制和受體活性這兩種藥理作用方式結(jié)合來起作用。它的作用包括5-HT3和5-HT7受體拮抗劑、5-HT1A受體激動(dòng)劑、5-HT1B受體的部分激動(dòng)劑和5-HT轉(zhuǎn)運(yùn)體的抑制劑。臨床前試驗(yàn)已經(jīng)證明，Lu AA21004提高了特定大腦區(qū)域神經(jīng)遞質(zhì)5–羥色胺、去甲腎上腺素、多巴胺、乙酰膽堿和組胺的水平。

Lu AA21004是不同于現(xiàn)有抗抑郁藥的結(jié)構(gòu)新穎的化合物。在日本外進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示出Lu AA21004的潛在療效和耐受性取得了令人鼓舞的結(jié)果。除了在日本的研究外，現(xiàn)正進(jìn)行的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目還包括四項(xiàng)短期研究及兩項(xiàng)長(zhǎng)期安全性研究。

2007年9月，Lundbeck和武田達(dá)成了戰(zhàn)略聯(lián)盟，在美國(guó)和日本獨(dú)占性地共同開發(fā)和商品化Lundbeck公司產(chǎn)品庫(kù)中用于治療情緒紊亂和焦慮癥的幾種化合物。Lundbeck和武田將持續(xù)合作開發(fā)Lu AA21004，目的是為抑郁癥患者盡快提供一種新型治療方法。

來源：前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)

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