藥用輔料業(yè)獲政策傾斜 需求將保持高速增長

“十二五”期間，在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快制劑業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略中，藥用輔料業(yè)扮演著重要角色。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，到今年年底，全球藥用輔料的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到45億美元左右。目前國內(nèi)藥用輔料總市場(chǎng)規(guī)模大概在70億元左右。并且在“十二五”期間，市場(chǎng)需求量將以15%20%的速度增長。

在2010年公布的中國藥典中，關(guān)于藥用輔料的官方定義是：生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方所使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面進(jìn)行了合理評(píng)估并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

藥用輔料業(yè)獲政策傾斜

我國現(xiàn)代藥用輔料的研究和應(yīng)用起步較晚，從上世紀(jì)80年代開始，口服固體制劑藥用輔料的研究才得到重視。由于輔料品種較少、規(guī)格不全、質(zhì)量不穩(wěn)定，嚴(yán)重影響了我國制劑的質(zhì)量及研發(fā)。

“沒有好的輔料就沒有好的制劑，沒有好的制劑就沒有好的藥品?！敝袊瘜W(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長沈賢姬對(duì)記者表示。

在這樣的大背景下，科技部公布的“十二五”科技重大專項(xiàng)首次將新型藥用輔料開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)列入研究課題。此外，在2010版中國藥典中，新增62個(gè)輔料品種，其數(shù)量比2005版中國藥典中的輔料品種翻了近一番，并首次將對(duì)藥用輔料的通用要求放到附錄中。為了加強(qiáng)對(duì)藥用輔料業(yè)的管理，積極探索新的藥用輔料管理制度，《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》已于去年公布了征求意見稿，有望在今年開始實(shí)施。

據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣委員會(huì)主任宋民憲介紹，從多項(xiàng)政策的出臺(tái)可以看出國家對(duì)藥用輔料行業(yè)的重視度已經(jīng)大大提升。據(jù)他介紹，除了以上幾個(gè)政策外，在《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（征求意見稿）》中，中醫(yī)藥制造業(yè)里專門列出了“新型藥用輔料的開發(fā)與生產(chǎn)”。

不少業(yè)內(nèi)專家都表示，政府的高度重視對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)而言意味著未來有更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。

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