阿哌沙班用于髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)術(shù)后獲批準(zhǔn)

　　歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)口服直接X(jué)a因子抑制劑阿哌沙班（Apixaban，Eliquis，百時(shí)美施貴寶/輝瑞公司制造）在歐盟27個(gè)成員國(guó)使用，用于預(yù)防接受擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的成年患者出現(xiàn)靜脈血栓栓塞癥（VTE）事件。這是全球首個(gè)獲批用于此的藥物。

　阿哌沙班獲批是基于ADVANCE-2和ADVANCE-3臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明，與每日注射一次40mg伊諾肝素（Enoxaparin）相比，每日口服兩次阿哌沙班對(duì)預(yù)防全膝和全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)出現(xiàn)VTE的療效更優(yōu)，而且還不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

　阿哌沙班的推薦劑量是2.5mg（每日兩次）。對(duì)接受髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的患者，推薦的治療時(shí)間分別為32-38天和10-14天。

　 阿哌沙班是即將或已經(jīng)上市的眾多新型口服抗凝劑中的一種。還有兩種新型抗凝劑，在一些國(guó)家已經(jīng)獲批用于預(yù)防VTE一段時(shí)間，一種是Xa因子抑制劑利伐沙班（Rivaroxaban，商品名Xarelto，拜耳/強(qiáng)生制造），另一種是直接凝血酶抑制劑達(dá)比加群（Dabigatran，商品名Pradaxa，德國(guó)勃林格殷格翰制造）。

　在歐洲批準(zhǔn)的這三種口服抗凝劑中，與目前骨科手術(shù)后預(yù)防VTE的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)伊諾肝素相比，利伐沙班和阿哌沙班分別在RECORD試驗(yàn)和ADVANCE試驗(yàn)中突顯優(yōu)勢(shì)。加拿大安大略省漢密爾頓市麥克瑪司特大學(xué)Alexander Turpie博士是此領(lǐng)域的專(zhuān)家，他曾表示，將這些試驗(yàn)的結(jié)果并排來(lái)看，利伐沙班的療效似乎略好，但出血情況比阿哌沙班嚴(yán)重。他將這些差異歸因于用藥時(shí)間，在RECORD試驗(yàn)中利伐沙班是在手術(shù)后6-8個(gè)小時(shí)用藥，而在ADVANCE試驗(yàn)中阿哌沙班是在手術(shù)后18個(gè)小時(shí)用藥，這些藥物的用藥時(shí)間離手術(shù)越近，其療效越好，但出血風(fēng)險(xiǎn)越高。

　百時(shí)美施貴寶/輝瑞公司拿ADVANCE試驗(yàn)中阿哌沙班的用藥時(shí)間進(jìn)行宣傳，稱(chēng)該藥是唯一一種術(shù)后首次用藥窗口期為12-24小時(shí)的口服抗凝藥，可幫助醫(yī)師在術(shù)后病人開(kāi)始治療前對(duì)其進(jìn)行觀察并穩(wěn)定病情。然而，一天一次的新型口服抗凝劑——利伐沙班，也有其優(yōu)勢(shì)。

　 達(dá)比加群在骨科方面未顯示出與上述兩種抗凝劑相當(dāng)?shù)男Ч?，它僅在兩項(xiàng)研究中表現(xiàn)得不遜于當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，在其他試驗(yàn)中仍較為遜色。

　但是達(dá)比加群已率先獲得較大適應(yīng)癥，該藥已在美國(guó)與加拿大獲批用于預(yù)防房顫患者出現(xiàn)中風(fēng)。利伐沙班雖對(duì)此適用范圍也顯示出很好結(jié)果，但還沒(méi)有獲得批準(zhǔn)。

　 阿哌沙班的III期臨床試驗(yàn)正進(jìn)行的研究是針對(duì)VTE的治療、重病住院醫(yī)療患者出現(xiàn)VTE的預(yù)防、及房顫患者出現(xiàn)中風(fēng)和其他血栓栓塞事件的預(yù)防。因在APPRAISE-2試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該藥有不可接受的出血風(fēng)險(xiǎn)，所以不再開(kāi)發(fā)它用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）。

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