Dificid獲批用于梭菌感染治療

　　2011年5月27日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準Dificid（fidaxomicin）用于治療艱難梭菌相關(guān)性腹瀉CDAD。

　　艱難梭菌為引起痢疾的細菌，并可引發(fā)結(jié)腸炎、其他嚴重的腸道疾病，甚至死亡。艱難梭菌會出現(xiàn)在感染者的糞便中，他人接觸到沾染細菌或菌孢的物品后接觸口部的也會引起感染。

　　通過對564名成年患者、兩項臨床試驗對Dificid的安全性及有效性進行評估，艱難梭菌感染者分別使用Dificid或普通CDAD抗菌藥萬古霉素。使用選擇的兩組樣本臨床反應(yīng)類似，并有CDAD復(fù)發(fā)患者。在治療結(jié)束3周后Dificid組較萬古霉素組有明顯的持續(xù)治愈效果

　　FDA藥品評價及研究中心，抗菌藥辦公室負責(zé)人Edward Cox博士表示：近年來，艱難梭菌感染的流行度有所升高，Dificid能有效治療并為艱難梭菌相關(guān)性腹瀉患者提供了新的選擇。

　　Dificid為大環(huán)內(nèi)酯抗菌藥，每日兩次，用藥10天，佐餐使用或空腹均可。其常見不良反應(yīng)有：惡心、嘔吐、頭疼、胃痛及痢疾等。易感染該病菌的人群有老年人、住院患者、療養(yǎng)群居人員及服用抗生素治療其他感染的患者等，預(yù)防CDAD的有效方法是用肥皂及熱水洗手。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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