FDA批準舒尼替尼用于治療胰腺癌藥物

美國食品藥品管理局（FDA）日前批準舒尼替尼（sunitinib，商品名索坦）用于治療不能手術(shù)切除或已擴散（轉(zhuǎn)移）的胰腺癌。舒尼替尼是選擇性靶向多種受體的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制受體酪氨酸激酶阻斷為腫瘤生長供應(yīng)血液和營養(yǎng)物質(zhì)的血管生成，并殺死腫瘤細胞。

針對接受索坦或安慰劑治療的171名轉(zhuǎn)移性晚期或局部晚期（不能手術(shù)切除）患者的一項單盲試驗，證明了索坦的安全性和有效性。試驗終點指標為疾病擴散或惡化前的生存時限（無疾病進展存活期）。試驗結(jié)果顯示，索坦在延長患者無癌擴散或惡化的生存時限上獲益明顯，中位數(shù)可達10.2個月，安慰劑組則為5.4個月。

接受索坦治療的胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者報告的最常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、疲乏、厭食、血壓高，體能損耗（無力）、胃（腹）痛、發(fā)色改變、口腔發(fā)炎（口腔炎）、抵御感染的白細胞減少（嗜中性白細胞減少癥）。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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