Niiki PHarma6月1日宣布,該公司將在伊利諾伊州芝加哥召開的2011年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)American Society for Clinical Oncology大會(huì)上公布針對其主打產(chǎn)品NKP-1339正在進(jìn)行的I期臨床研究的中期數(shù)據(jù)。NKP-1339是一種基于轉(zhuǎn)鐵蛋白靶向型釕的新穎抗癌化合物。NKP-1339的細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)包括錯(cuò)誤折疊蛋白質(zhì)加工的關(guān)鍵調(diào)節(jié)蛋白GRP78。在臨床前研究中,體內(nèi)和體外活性已被證明可應(yīng)對多種腫瘤,包括對其它抗癌劑產(chǎn)生抵抗性的腫瘤。
NKP-1339I期試驗(yàn)是一次劑量遞增的試驗(yàn),確定了NKP-1339的安全性、耐受性、最大耐受劑量MTD和藥物動(dòng)力。迄今,共有16名對標(biāo)準(zhǔn)療法產(chǎn)生抵抗性的轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者接受了六種不同劑量水平的治療??傮w來說,NKP-1339療法的耐受性較好,擁有最常見的1至2級發(fā)燒和輕微的類似流感的癥狀的藥物相關(guān)副作用。NKP-1339療法還未達(dá)到最大耐受劑量,劑量還在繼續(xù)增加?,F(xiàn)已觀察到抗腫瘤活性跡象(疾病穩(wěn)定狀況不短于四個(gè)月;腫瘤退化)。一位小腸神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者已接受NKP-1339治療超過13個(gè)月,反應(yīng)一直很輕微。該患者還在接受NKP-1339治療。另一位轉(zhuǎn)移性胃泌素瘤神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的穩(wěn)定病情已經(jīng)維持了六個(gè)月;兩位轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的穩(wěn)定病情則已經(jīng)維持了四個(gè)月。
NKP-1339I期試驗(yàn)由亞利桑那州Translational Genomics Institute的Daniel Von Hoff博士和田納西州Sarah Canon Research Institute的Howard Burris博士領(lǐng)導(dǎo)。VonHoff博士評論NKP-1339新穎的活性機(jī)制時(shí)指出:“對抗癌療法的抵抗性仍然是轉(zhuǎn)移性癌癥患者治療中的一大挑戰(zhàn)。像NKP-1339這樣的同類首個(gè)藥物可使我們朝著應(yīng)對這一急需解決的需求邁近一步?!倍鳥urris博士則評論說:“迄今為止的結(jié)果顯示,NKP-1339會(huì)成為提升我們抗癌設(shè)備的一種大有希望的新制劑?!?/p>
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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