腸易激綜合癥治療新藥阿西馬朵林進入FDA快速通道

近日，泰奧加制藥公司（Tioga PHarmaceuticals, Inc）的在研化合物阿西馬朵林（Asimadoline）已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)進入快速通道，該藥用于治療腹瀉型腸易激綜合癥（D-IBS）。

根據(jù)美國FDA注冊登記的一項特別評估協(xié)議，該公司將進行一項多中心III期臨床試驗評估阿西馬朵林用于治療D-IBS。

FDA快速通道審批程序旨在促進開發(fā)和加快審評治療嚴(yán)重或危及生命疾病的藥物，證明其解決未滿足的醫(yī)療需求的潛力。進入快速通道程序的產(chǎn)品的新藥申請通常獲得優(yōu)先審批權(quán)。

該公司的董事長兼首席執(zhí)行官Stuart Collinson博士稱，阿西馬朵林獲FDA批準(zhǔn)進入快速通道表明了，該機構(gòu)承認(rèn)腹瀉型腸易激綜合征是一種嚴(yán)重的疾病，而且缺乏安全有效的治療方法。

來源：前沿醫(yī)學(xué)

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