爭奪仿制藥：新合資時代中國醫(yī)藥業(yè)的本土機會

　　6 月2 日，輝瑞與浙江海正藥業(yè)就共同組建合資企業(yè)簽署了合資意向書，新成立的合資公司將致力于向更多的患者提供優(yōu)質優(yōu)價的品牌仿制藥。

　　業(yè)內人士認為，此舉意在搶奪專利藥到期的商機。從2011～2015年，將有價值770億美元的藥品專利過期，其中不乏單品銷售額超過10億美元的明星產品。

　　輝瑞公司新興市場與成熟產品事業(yè)部總裁兼總經理David Simmons 指出：“潛在的合資公司將成為輝瑞致力于擴大其世界一流的醫(yī)療衛(wèi)生解決方案在中國覆蓋面的重要里程碑?！?br>

　　目前，不少外資企業(yè)都感受到壓力，從目前來看，緩解專利藥到期造成的利潤下滑最為直接有效的方式就是把仿制藥廠商納入自己的麾下。

　　對于國內企業(yè)來說，能夠與品牌企業(yè)合資，也是國際化的重要機遇，借助外資企業(yè)的國際營銷平臺，實現國產制劑國際化。

　　“新的合資公司將是海正攜手全球領先制藥企業(yè)的一個戰(zhàn)略舉措，”海正藥業(yè)董事長兼總裁白驊表示：“海正憑借自身戰(zhàn)略優(yōu)勢與輝瑞全球優(yōu)秀的產業(yè)資源相結合，有利于更好地履行中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的責任與義務。”

　　與印度相比，中國巨大的內需也吸引越來越多的跨國公司選擇跟海正這樣的企業(yè)合作。在國際合作方面，這樣的合資模式有望超越印度模式，實現中國制劑走出去的目標。

　　專利過期的機遇

　　專利到期藥物、品牌仿制藥是全球醫(yī)藥市場增長最快的領域之一。在以成本和可及性作為專利到期藥物增長主要驅動力的新興市場尤其如此。

　　在中國，品牌仿制藥占本土藥品市場份額的60%。巨大的人口數量和城市化進程的不斷加快，使中國到2015 年有望成為世界第二大醫(yī)藥市場。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推進，中國市場對于高端仿制藥的需求更加強烈。

　　“選擇在新興市場進行兼并重組和投資合作將是大勢所趨?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴本報記者：“通過合資的方式，既可以迅速地增加其銷售收入與利潤，又能緩解專利藥到期帶來的壓力?！?br>

　　因此，不少國際制藥巨頭都看好中國的仿制藥市場，如山德士等品牌仿制藥企業(yè)都進入了中國市場。

　　作為戰(zhàn)略性布局，一些大型跨國藥企已經在華掀起了一股并購熱潮。賽諾菲安萬特、奈科明、葛蘭素史克、默克集團、諾華等跨國藥企近期已相繼收購了國內的醫(yī)藥企業(yè)。

　　同時，跨國藥企們始終沒有放棄研發(fā)能夠帶來龐大現金流的明星藥替代品的努力，但是結果卻差強人意，研發(fā)工作多以失敗告終。

　　降價進軍基藥市場

　　隨著基本藥物制度在中國逐步推進，經濟實力較強的省份，如上海、北京的大醫(yī)院也已經開始配備基本藥物。這些外企原本占據優(yōu)勢的市場，正在被國內企業(yè)逐漸蠶食。

　　面對基本藥物降價的要求，外企原研藥難以進行大幅度的讓步。因此，為了搶占中國大城市的基本藥物市場，不少外資企業(yè)都開始在中國尋找合作伙伴，以生產更廉價的品牌仿制藥。

　　此前，業(yè)內一直傳言，輝瑞要收購國內的仿制藥生產企業(yè)。

　　不過，相比其他外資制藥企業(yè)重工廠、重資產投資的策略不同，輝瑞更傾向于采取合資的方式推動仿制藥業(yè)務。

　　郭凡禮指出：“國際上不少制藥業(yè)巨頭選擇以獨資方式，而不是以合資方式進入仿制藥市場，主要是因為國際先進企業(yè)不論在資金、研發(fā)、技術、服務、人才等方面都首屈一指，幾乎不需要采用合資的方式。而此次輝瑞選擇與海正成立合資公司來生產仿制藥，主要是考慮到在專利藥到期，以及資金收緊的背景下，選擇合資可以平攤風險?！?br>

　　2010年，輝瑞在印度與多個印度制藥企業(yè)采取合資和授權的方式生產品牌仿制藥，不需要投資建廠，就輕易拿到128個其他藥廠的產品，其中有98種固體制劑、30種注射劑。采取此類戰(zhàn)略，能夠給它帶來快速的銷售增長和客觀的利潤，卻不需要巨大的投入。

　　這樣的戰(zhàn)略同樣吸引了默沙東的注意，默沙東曾經在外企中首先通過降價近50%進入中國的基本藥物目錄，從而解決了原研藥和仿制藥價差過大的歷史難題，提高了舒降之的競爭力。據記者了解，為了降低成本，默沙東也在積極地在華尋找與仿制藥生產企業(yè)合作。

　　此外，合資的方式有利于大幅度地降低品牌仿制藥的價格，輝瑞在新西蘭推出的偉哥仿制藥Avigra，其售價比其經典品牌的同類產品低50%。

　　借力外資品牌走向國際

　　海正藥業(yè)是國內領先的特色原料藥生產企業(yè)，截至去年底，公司共有24個API（原料藥）品種獲美國食品和藥物管理局（FDA）注冊。雖然該公司的質量控制水平在中國屬于一流，但由于缺乏品牌，在仿制藥領域一直難有作為。

　　一位長期關注海正藥業(yè)的原料藥行業(yè)研究員指出：“海正藥業(yè)和輝瑞的合作已有多年，成立合資公司表明雙方的合作更加緊密。對海正藥業(yè)而言，合資公司的設立表明其在雙方合作過程中地位上升，從以前的代工生產，上升到項目層面的合作，盈利也應該更豐厚?！?br>

　　郭凡禮表示：“實際上，此次輝瑞與海正成立合資公司對雙方來說都有好處。對于海正藥業(yè)來說，一方面可以借助輝瑞的品牌使自身的產品銷量得到進一步提升；另一方面也可以學習輝瑞的內部管理、服務等經驗，以增強競爭力?！?br/>

　　據記者了解，海正藥業(yè)過去一直與美國禮來公司（卷曲霉素等項目）和先靈葆雅（恩拉霉素等項目）有著良好的合作，今年年初又公布了與禮來公司動物保健品部Elanco、輝瑞公司獸藥保健品部及某制藥企業(yè)的長期合作協(xié)議。與輝瑞簽訂長期的全面合作協(xié)議，意味著公司的國際合作進一步深化，承接更多的國際間轉移生產訂單可期。

來源：醫(yī)藥經濟報　 作者：賈巖

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