全球藥用輔料需求大 新用途刺激增長機會

　　近年來，藥用輔料市場已經(jīng)取得了巨大的進展。藥用輔料正越來越多地被看作為功能性原料，這與它們早期被當作為非功能性添加劑形成了鮮明的對比。納米技術的進步對輔料重新進行了定義，并讓輔料擁有了新的功能。通過使用納米技術，輔料還可以作為藥物顆粒的一個載體，用來提高穩(wěn)定性和藥物的釋放。由此，制藥生產(chǎn)商現(xiàn)在正尋找新穎、附加值高的輔料，以迎合新產(chǎn)品的開發(fā)。

　　目前，在全球對藥用輔料的需求中，包括美國、英國和日本在內的成熟市場合計占據(jù)了30%的份額。美國是全球最大的藥用輔料單一需求市場，2009年占全球需求量的15.9%。其中，稀釋劑是最大的需求類別。

　　市場調研機構Business Insights公司預計，2009～2015年，全球輔料需求量將以4.9%的復合年增長率增長。包括美國、英國和日本在內的成熟市場的增長率將為3.8%，而新興市場尤其是中國、印度和巴西將以更快的6.3%的速度增長。

　　目前，復合輔料正越來越多地被制劑生產(chǎn)商使用，因為它們可以繞過監(jiān)管和處理的障礙。

　　美國市場需求較大

　　得益于美國藥品生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴大，以及經(jīng)過改進的輔料在藥物制劑中的重要性不斷增加，預計到2015年，美國對藥用輔料的需求將達到20億美元。制藥公司正在強調對新穎和改進型非活性成分的使用和開發(fā)，以應對重要產(chǎn)品專利陸續(xù)到期、來自國外的供應商競爭日趨加劇以及終端用戶施加價格下調壓力等日益突出的問題。

　　對制藥公司來說，它們特別感興趣的是開發(fā)可取得專利的新穎制劑，可以被用來與通用名藥產(chǎn)品展開競爭。而輔料可用于提供更加方便的劑型，它對于維持藥物的有效性、穩(wěn)定性、安全性和長期性是至關重要的。

　　新用途刺激增長機會

　　制藥公司開發(fā)新穎、擁有知識產(chǎn)權藥物的興趣越來越濃厚，因為這些藥物可被用來對付規(guī)模日益壯大的通用名制劑。以往輔料只作為原料藥的填充劑和管道，但現(xiàn)在被用來提供更加方便的劑型，有效地傳輸藥物，控制藥物的釋放時間，在特殊情況下提供快速崩解。輔料在藥物傳輸、安全性、穩(wěn)定性、有效性和方便性方面的重要性對于提高病人對藥物的依從性是至關重要的。

　　輔料市場的增長機會將擴展到各種化合物和各個應用領域。纖維素物質仍將是用于輔料填充劑的主要材料，但是通過對輔料實施專業(yè)化組合以改進和降低壓片成本，將推動輔料的銷售。明膠由于具有一如既往的穩(wěn)定表現(xiàn)和安全性，仍將是用于膠囊包裹的主要化合物，并且經(jīng)受住了價格更加昂貴的纖維素和植物油衍生物替代品的挑戰(zhàn)，將被越來越多地用來封裝原料藥顆粒，改善包衣性能。乳糖以往最常被用作填充劑，現(xiàn)在它正被開發(fā)用作給藥的一種吸入劑。其它產(chǎn)品也在開發(fā)之中，它們可以將活性成分傳輸?shù)饺梭w內的特定位置，或者可改善新開發(fā)藥品不會在水中分解的釋放能力。

　　復合材料助推輔料應用

　　復合材料是輔料生產(chǎn)商當前正熱推的產(chǎn)品。對于以更低的成本生產(chǎn)更高質量的成品片劑，復合材料可以起到改善整體性能的作用。

　　由于進一步開發(fā)了協(xié)同處理的材料，將壓縮性和流動性結合在一起，因此，從現(xiàn)在起到2015年，纖維素輔料將經(jīng)歷較大幅度的增長。微晶纖維素MCC、羥丙基甲基纖維素HPMC和共聚維酮CPVD等復合物經(jīng)過完善設計，具備了凝結、填充和崩解能力，這種能力超過了單一輔料的作用質量，并確保了產(chǎn)品的一致性；其中，MCC的增長速度將尤為強勁，這是因為它能夠應用于藥品制成過程中的直接壓片環(huán)節(jié)，這一過程的成本遠遠低于用于同一目的且更加標準的濕法制粒過程。聚乙二醇PEG和聚維酮等多功能合成聚合物將繼續(xù)呈現(xiàn)強勁增長態(tài)勢，這是因為它們可以廣泛應用于高附加值的口服藥物，其中包括用于藥物的控釋和崩解。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀