Agenix將在中國開展乙肝新藥AGX-1009的臨床試驗

據(jù)悉，在和合作伙伴——中國醫(yī)學科學院北京醫(yī)藥生物技術(shù)研究所（IMB）的高級代表于澳大利亞舉行了一系列會議之后，以中國為重點的藥物開發(fā)和診斷公司Agenix證實，已經(jīng)準備提交乙型肝炎藥物AGX-1009在中國開展臨床試驗的正式申請。

Agenix將于2012年第二季度向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）提出正式申請，并于上周與中國的合作方進行了詳細且有效驗的討論后，預(yù)期在2012年年底批準開始Ⅰ期臨床研究。

由蔣建東教授領(lǐng)導(dǎo)的中國醫(yī)藥生物技術(shù)研究所（IMB）的高級代表參加了在澳大利亞舉行的會議，會議集中討論了AGX-1009的主要藥理學、毒理學、化學成分、制造方法和臨床試驗方案資料申報。

Agenix的乙型肝炎的藥物——AGX-1009，已突破了大量的早期研發(fā)障礙，并已發(fā)現(xiàn)是低毒性的，不會抑制肝臟內(nèi)代謝這些藥物的酶系。

IMB是中國醫(yī)學科學院（CAMS）的一大基礎(chǔ)，并直接處于中國衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)之下。CAMS在中國五個主要城市有18個研究機構(gòu)，6所大學醫(yī)院和約2000名學術(shù)研究人員。

Agenix主席兼行政總裁Nicholas Weston先生說：“與我們的合作伙伴IMB一起，迄今我們?nèi)〉昧顺錾倪M展，并對臨床前證據(jù)的質(zhì)量感到非常滿意。這些證據(jù)將有助于對未來的成功提供堅實的基礎(chǔ)，而且有助于證明AGX-1009是安全有效的。”

“最近在澳大利亞和IMB舉行的會議證實Agenix在中國的未來極具希望，并能夠利用IMB作為我們的‘合同外包’的研究實驗室?！?/p>

“我們共同相信我們有機會通過使有希望的候選新藥快速商業(yè)化而大大地改善數(shù)百萬人的健康和生活質(zhì)量，并且在美國或歐洲將得到一部分成本，”Weston說。

來源：前沿醫(yī)學資訊網(wǎng)

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