FDA：預見2011年大量新藥將出現短缺

　　去年共收到178種藥品短缺報告，解決美藥品短缺刻不容緩

　　美國短缺藥物數量達到創(chuàng)記錄的新高，FDA警告說，藥品短缺問題變得更加嚴重。

　　促發(fā)這一問題的首要原因是原料藥短缺。令FDA擔憂的是，一些藥廠停止生產專利失效無利可圖的老藥;部分產品由于出現質量問題，被藥廠從市場大量召回。

　　藥廠的商業(yè)決定

　　2010年，FDA共收到178種藥品短缺報告。包括抗癌藥、麻醉劑、大量靜脈注射液，以及用于急救處理的藥物。

　　FDA藥品短缺專家瓦萊麗·詹森表示，監(jiān)管部門也預見到2011年大量新藥將出現短缺。

　　FDA尤其感到擔憂的是，靜脈注射藥物短缺給消費者帶來的危險，在去年報告給FDA的短缺藥品中，注射性藥物占一半以上。包括腫瘤藥和急救藥。

　　詹森說：“制藥公司告訴FDA，這些注射性藥物是老藥，它們不再創(chuàng)造利潤。停止生產這些藥物，是他們的商業(yè)決定?！?/p>

　　過去6年來，美國供應短缺的處方藥數量增加了2倍。

　　最近，若干非處方藥如強生的泰諾和布洛芬從市場上大量召回，導致這類藥物供應短缺。

　　從國外進口短缺藥品

　　FDA對一種藥物供應短缺定義為如下狀況：該藥及其獲批的所有替代產品的總體供應量不能滿足市場需求。FDA表示，消費者每天口服的許多處方藥如用于治療注意缺陷多動障礙的藥物也出現供應不足。

　　藥品短缺對住院病人的影響尤其嚴重。

　　制藥公司并不被強制向FDA報告藥品短缺，FDA正敦促制藥公司自愿提醒監(jiān)管部門可能發(fā)生的藥品短缺。詹森說，FDA努力在其監(jiān)管權力范圍內采取一切措施，解決藥品短缺問題。

　　FDA表示，當它預先從一家制藥公司那里得到藥品短缺問題可能發(fā)生的警告信息時，它將與同樣生產該藥的其它藥廠進行接觸，看能否提高產量，以避免可能出現的供應缺口。

　　此外，FDA可能會同意有限度地從國外進口短缺藥品。

　　FDA指出，去年的數據并沒有包括其它一些醫(yī)藥產品的短缺，如疫苗及生物產品。

　　2010年，美國有178只藥品出現供應短缺，創(chuàng)下了歷史新高，監(jiān)管部門將這種藥品危機歸咎于質量和生產問題。

來源：生意社

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