糖尿病藥物緩釋艾塞那肽獲歐盟批準(zhǔn)


時間:2011-06-24





據(jù)medscape報道,禮來公司和Amylin制藥表示,歐洲衛(wèi)生監(jiān)管部門已批準(zhǔn)其2型糖尿病治療藥物Bydureon(緩釋依澤那太)。

該藥物是禮來公司被廣泛使用的糖尿病藥物依澤那太的長效、每周一次的新劑型,目前還沒得到美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

這兩種藥物是諾和諾德公司每日注射用Victoza 的競爭對手。

在2009年,其已經(jīng)向美國提交了Bydureon的上市申請,但監(jiān)管機(jī)構(gòu)拒絕該藥上市并要求在2010年底提供更多數(shù)據(jù)。該公司計劃在2011年下半年提交一份回答。

四月歐洲衛(wèi)生監(jiān)管部門的專家委員對該新藥表示支持。


來源:前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)





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