手足口病疫苗Ⅱ期試驗(yàn)將啟動(dòng)

　　6月29日消息 - 近日，衛(wèi)生部舉行新聞通氣會(huì)，衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)察專員肖東樓對(duì)外通報(bào)，截至6月19日，今年全國(guó)共報(bào)告手足口病病例576304例、死亡132人。手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)安全性、免疫原性較好，即將啟動(dòng)Ⅱ期試驗(yàn)。

發(fā)病人群以嬰幼兒為主

在已報(bào)告的576304例手足口病病例中，有重癥病例7490例，發(fā)病、重癥、死亡的人群仍以3歲及以下嬰幼兒為主，病死率0.02%。

手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，多發(fā)生于5歲以下兒童，可引起手、足、口腔等部位的皰疹，個(gè)別重癥患兒如果病情發(fā)展快，會(huì)導(dǎo)致死亡。

引發(fā)手足口病的腸道病毒以柯薩奇病毒A16型（Cox A16）和腸道病毒71型（EV71）最為常見(jiàn)。肖東樓說(shuō)，在實(shí)驗(yàn)室確診病例中，EV71型病毒占58%。

疫苗仍存在不確定因素

肖東樓表示，目前，我國(guó)3家疫苗企業(yè)已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)。根據(jù)Ⅰ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，初步說(shuō)明疫苗顯示出較好的安全性、免疫原性，即將啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

記者了解到，上月底，有公司已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)，但是該公司負(fù)責(zé)人表示，預(yù)計(jì)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，將于1-2個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)。但目前不好預(yù)測(cè)上市時(shí)間。

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心副主任楊維中說(shuō)，手足口病疫苗作為一種全新疫苗，在毒株選擇、制造工藝、效果預(yù)期等方面，和其他已經(jīng)成熟的疫苗相比，存在不確定因素，具體什么時(shí)候能用到孩子們身上，還無(wú)法確定。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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