FDA批準(zhǔn)BMS預(yù)防腎移植排斥新藥

　　6月16日，百時美施貴寶公司（BMS）宣布預(yù)防腎移植排斥新藥Nulojix（belatacept）已獲FDA批準(zhǔn)上市，同時FDA亦批準(zhǔn)該產(chǎn)品與其他免疫抑制劑聯(lián)用。該產(chǎn)品為250mg凍干粉針。

　　Nulojix是一種選擇性T細(xì)胞共刺激阻斷劑。在一項超過1200名患者的臨床研究中，Nulojix被證明其總體療效與環(huán)孢素相當(dāng)。不良反應(yīng)方面，Nulojix可能增加移植后淋巴組織增生性疾?。≒TLD）風(fēng)險。另外和其他免疫力抑制劑一樣，Nulojix可能產(chǎn)生嚴(yán)重感染和增加其他癌癥的風(fēng)險。試驗中，移植患者的常見不良反應(yīng)包括：貧血、便秘、腎臟及膀胱感染、腿腳腫脹等癥狀。此外，服用者必須盡量減少日曬時間，以預(yù)防皮膚癌的發(fā)生。

　　據(jù)國外研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示，到2010年底，已有59.2萬晚期腎臟疾病病人接受了腎臟移植。但由于全球腎臟捐獻(xiàn)數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于等待腎臟移植的病人數(shù)，所以接受腎臟移植的病人比例并無明顯升高。

　　在我國主要用于內(nèi)臟移植抗排斥的免疫抑制劑有嗎替麥考酚酯、他克莫司、環(huán)孢素、巴利昔單抗等，主要廠家情況如下表。其中嗎替麥考酚酯有較多廠家生產(chǎn)，而且劑型較多。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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