FDA發(fā)警告抗貧血藥存風(fēng)險 或引發(fā)心臟病

　6月24日，美國FDA發(fā)出警告稱，市場上銷售的3種促紅細胞生成素類制劑（ESAs）存在風(fēng)險，醫(yī)生應(yīng)考慮臨床上盡可能少甚至避免讓一些病人使用。這3種藥被廣泛用于治療腎臟和癌癥患者出現(xiàn)的貧血癥狀。

　醫(yī)保開支巨大

　 FDA認為，使用Epogen、Aranesp和Procrit不存在無風(fēng)險劑量，醫(yī)生應(yīng)該只給嚴重貧血的患者處方這些藥物。以往處方這些藥物是為了緩解病情，它作為一種對癌癥病人加大化療劑量的方法。

　 越來越多證據(jù)表明，這類藥物會引發(fā)致命的中風(fēng)和心臟問題，及加快腫瘤的生長速度。凱斯西儲大學(xué)醫(yī)學(xué)教授杰伊·韋什（Jay Wish）表示，F(xiàn)DA的這項警告將大范圍影響透析病人。

　 自1989年上市以來，聯(lián)邦政府為這3種貧血藥支付了600多億美元。多年來，在聯(lián)邦醫(yī)療保險（Medicare）計劃中，這些藥物一直是開支最大的項目，成為腫瘤醫(yī)生和透析服務(wù)機構(gòu)最盈利的產(chǎn)品。

　 隨著美國新醫(yī)改的不斷深化，批評人士將矛頭指向這些貧血藥，聲稱聯(lián)邦政府在費用控制上做得很糟糕。

　 目前世界上只有少數(shù)工業(yè)化國家不會定期評價新藥或新的醫(yī)療器械是否值得提供給病人使用，通常醫(yī)療費用由政府買單，美國就是其中之一。許多醫(yī)生出于經(jīng)濟動機，會給病人處方新藥或新的醫(yī)療器械。美國醫(yī)生使用Epogen、Aranesp和Procrit遠遠超出歐洲和其他地區(qū)的醫(yī)生。

　 馬里蘭州一家非贏利的衛(wèi)生政策研究機構(gòu)“醫(yī)療技術(shù)和實踐模式”主席丹尼斯·科特（Dennis Cotter）說，每年高達8000億美元的醫(yī)療費用很可能被浪費，需要采取科學(xué)合理的方法，對新藥和新技術(shù)具有的臨床價值進行評估。

　中風(fēng)和心臟風(fēng)險

　 Epogen、Aranesp和Procrit是生物科技企業(yè)安進的拳頭產(chǎn)品，其中，強生負責(zé)銷售Procrit。安進研發(fā)執(zhí)行副總裁羅杰·珀爾馬特（Roger M.Perlmutter）表示，公司對FDA的新警告表示支持，藥品標(biāo)簽和說明書將增添這些信息。修改后的藥品標(biāo)簽將為醫(yī)生提供更多個性化的治療指南。

　 促紅細胞生成素類制劑通過刺激人體產(chǎn)生紅血球發(fā)揮療效，紅血球向人體組織傳輸氧氣。一些專業(yè)運動員使用這類藥物提高運動成績。Epogen、Aranesp和Procrit最初幫助透析病人減少輸血，后來即便一些沒有嚴重貧血的腎臟病人和癌癥患者也廣泛使用。然而自2007年來，這3只產(chǎn)品銷售額開始下降，相關(guān)研究引發(fā)擔(dān)憂：這些藥物會引起心臟病發(fā)作和中風(fēng)，促進癌癥的發(fā)展。

　 韋什表示，6月24日FDA針對3種貧血藥發(fā)出的風(fēng)險警告迄今為止最為嚴厲，這些藥物在腎臟病人的使用量將減少1/3，“我認為過于嚴厲，是一種過激反應(yīng)，會嚇跑臨床醫(yī)生和病人?！表f什說。

　 華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)教授丹尼爾·柯尼（Daniel Coyne）表示，病人愿意冒著可能遭遇中風(fēng)或心臟病發(fā)作的危險使用這些藥物，是為了減少在透析期間的輸血次數(shù)。他表示，今后對于透析病人，藥物劑量將減少1/3或更多。柯尼和其他腎科醫(yī)生預(yù)測，F(xiàn)DA的警告信息將會改變Medicare為藥物支付費用的方式。

　“這是FDA發(fā)出的一個相當(dāng)大膽的聲明，但這個聲明完全建立在科學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上?！笨履嵴f。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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