日本批準(zhǔn)埃索美拉唑鎂用于治療酸相關(guān)性疾病

據(jù)悉，第一制藥三共和阿斯利康公司宣布，日本勞動(dòng)厚生省已批準(zhǔn)阿斯利康生產(chǎn)和銷售質(zhì)子泵抑制劑耐信膠囊（埃索美拉唑鎂）10mg和20mg。

耐信膠囊的有效成分埃索美拉唑鎂是奧美拉唑的兩種同分異構(gòu)體之一，Omepral的活性物質(zhì)。埃索美拉唑可選擇性抑制H+/K+-三磷酸腺苷酶即酸泵的活性。埃索美拉唑因此可抑制胃酸分泌的最后步驟，從而有效控制酸相關(guān)性疾病。

耐信膠囊批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為用于預(yù)防接受非甾體抗炎藥（NSAIDs）治療的患者胃潰瘍和十二指腸球部潰瘍的復(fù)發(fā)，Omepral?在日本已經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括返流性食管炎和非糜爛性反流?。∟ERD）。

因有豐富和強(qiáng)大的臨床證據(jù)/經(jīng)驗(yàn)的支持，耐信膠囊目前已在全球120多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)和銷售。在日本進(jìn)行的耐信膠囊治療返流性食管炎的III期臨床研究顯示，其可迅速緩解癥狀，內(nèi)鏡檢查愈合并具有良好的耐受性和安全性。

根據(jù)該協(xié)議，阿斯利康和第一制藥三共將共同推動(dòng)該產(chǎn)品在日本的銷售。阿斯利康公司將生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品，第一制藥三共將將負(fù)責(zé)其銷售及分銷工作。

第一制藥三共和阿斯利康決定，通過(guò)他們強(qiáng)有力的合作最大化耐信膠囊的價(jià)值，促進(jìn)滿足日本酸相關(guān)疾病患者的需要。

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