前景廣闊 多肽藥引發(fā)資本競逐

　　多肽類藥物的發(fā)展不僅引發(fā)醫(yī)藥界的關(guān)注，翰宇藥業(yè)300199等專業(yè)制藥企業(yè)上市后更是引起資本市場的興趣。海王生物000078旗下海王英特龍在近期也表示將大力推進多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，技術(shù)和工藝的進步有望令多肽藥物繼續(xù)保持較高增速。

　　技術(shù)進步推動行業(yè)發(fā)展

　　作為生物體內(nèi)各種細胞功能的生物活性物質(zhì)，多肽涉及到激素、神經(jīng)、細胞生長和生殖等各個領(lǐng)域。與小分子化學(xué)藥相比，多肽類藥物往往更為安全、副作用更小，很少引起嚴(yán)重的免疫反應(yīng)。

　　市場研究機構(gòu)莫尼塔在研報中介紹，在上世紀(jì)80年代以前，多肽類藥物的研發(fā)速度相對比較緩慢，但隨著化學(xué)和生命科學(xué)的進步，近年來多肽類藥物的研發(fā)和上市出現(xiàn)了逐步加速的趨勢。多肽類藥物主要用于治療癌癥、代謝類疾病、心血管疾病和傳染性疾病，內(nèi)分泌類疾病、血液病和疼痛緩解等眾多方向也都可應(yīng)用多肽類藥物。

　　目前，全世界獲批上市的多肽類藥物已經(jīng)超過了50個，有約140個多肽類藥物在臨床研究中，而在臨床前研發(fā)階段中的多肽類藥物達到500至600個。2010年，多肽類藥物的全球市場規(guī)模約為130億美元，部分多肽類藥物的全球銷售額超過10億美元。國內(nèi)市場方面，我國多肽藥物的市場銷售額從2006年的110.82億元上升至2009年的194.79億元，復(fù)合年增長率達到20.68%。而且，目前國內(nèi)在售的多肽類藥物只有十余種，新品引入空間很大。

　　從公開信息上看，多肽類藥企的盈利水平較高。以今年四月份上市的翰宇藥業(yè)為例，2010年度公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.22億元，凈利潤5284萬元；2011年一季度公司營業(yè)收入3311.62萬元，同比增長103.83%；實現(xiàn)凈利潤1275.09萬元，比去年同期增長407.10%。

　　合成與重組產(chǎn)品“各領(lǐng)風(fēng)騷”

　　目前，市場上的多肽類藥物主要來源于動物組織提取，化學(xué)合成和基因重組表達三種生產(chǎn)方式。

　　據(jù)了解，由于原料成本降低、規(guī)模效益和分離技術(shù)的進步，化學(xué)多肽合成特別是固相多肽合成成本顯著下降。我國化學(xué)合成多肽藥物市場銷售規(guī)模逐年擴容，銷售額由2006年的26.34億元上升至2009年的56.01億元，復(fù)合增長率達到28.59%；化學(xué)合成多肽藥物在我國多肽藥物市場的份額也在逐年提升，已從2007年的26.92%上升至2009年的28.75%。而且國內(nèi)化學(xué)合成類多肽制藥企業(yè)在不斷引進新品的同時，在布局技術(shù)創(chuàng)新方面也有跡象。2011年6月22日，翰宇藥業(yè)公告稱擬投資9000萬元，用于購買北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司的“21個口服緩控釋制劑品種”制備專有技術(shù)項目。

　　在化學(xué)合成多肽藥物快速成長之際，基因重組表達制備多肽藥物也引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。海王生物6月14日表示，控股子公司海王英特龍將以多年科研經(jīng)驗積累形成的高效表達融合蛋白專利技術(shù)、多肽藥物的化學(xué)及生物修飾技術(shù)和制劑技術(shù)為平臺，以海王已進入臨床階段的自有專利生物制藥產(chǎn)品“重組人胸腺肽&alPHa;1”為導(dǎo)入品種，實現(xiàn)多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。據(jù)介紹，與化學(xué)合成相比，基因重組方式更適于長肽的制備；而且隨著技術(shù)的進步，以基因重組方式生產(chǎn)多肽藥物的成本也在不斷降低。

　　莫尼塔在研報中認(rèn)為，來自動物組織提取的多肽藥物將逐步被淘汰，化學(xué)合成和基因重組表達將在很長一段時間內(nèi)成為互為補充的多肽藥物生產(chǎn)方式。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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