普瑞巴林可有效治療纖維肌痛


時間:2011-07-08





據(jù)悉,輝瑞日本日前宣布了Lyrica(普瑞巴林)研究A0081208的初步結(jié)果,該研究是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑、對照研究,用于評估普瑞巴林CI-1008用于治療纖維肌痛的安全性和有效性。研究結(jié)果表明,與安慰劑相比,普瑞巴林組平均疼痛評分顯著降低,這為該項研究的主要療效分析。將來會對這些初步的結(jié)果進行進一步的分析。

纖維肌痛的主要特點是廣泛的慢性肌肉骨骼疼痛和壓痛。纖維肌痛的病理生理比較復(fù)雜,并且目前對它的了解還不透徹,但纖維肌痛是一種致殘性疾病,嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。

輝瑞日本發(fā)展副總裁Akihisa Harada說,我們對本研究的初步結(jié)果感到很高興,并期待更充分地了解Lyrica可能為日本的纖維肌痛患者帶來的潛在益處。

研究 A0081208是一項為期16周的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心研究,對普瑞巴林靈活劑量(300-450mg/day,每天兩次)與安慰劑治療纖維肌痛患者進行了比較。該項研究在日本的45個研究中心共納入了501例患者(普瑞巴林組251例,安慰劑250例)。這項研究的初步結(jié)果表明,研究中出現(xiàn)的最常見的副作用包括嗜睡、頭暈、體重增加、便秘、感覺異常、外周水腫和視力模糊。


來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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