近日美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Boostrix疫苗用于65歲及以上的老年人,以防止破傷風(fēng)、白喉和百日咳。
目前,已有一些疫苗獲批用于65歲及以上的成人以預(yù)防破傷風(fēng)和白喉。而Boostrix作為一種單一劑量的加強(qiáng)針,是首個獲批用于老年人以預(yù)防百白破這三種疾病的疫苗。
破傷風(fēng)由存活于土壤、灰塵和糞便中的破傷風(fēng)桿菌引起,可致癱瘓。通常,這種細(xì)菌通常通過深傷口進(jìn)入人體。白喉是一種嚴(yán)重的細(xì)菌感染,通常會導(dǎo)致嚴(yán)重喉嚨痛、腺體腫大、發(fā)熱和寒戰(zhàn)。如果未被適當(dāng)?shù)卦\斷和治療,可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥,如心臟衰竭或麻痹。百日咳可引起無法控制的咳嗽。在美國自2007年以來百日咳的發(fā)病率已增加,2010年在加利福尼亞州、密歇根州和俄亥俄州當(dāng)?shù)爻霈F(xiàn)大爆發(fā)。
“百日咳是一種具有高度傳染性的的疾病,在養(yǎng)老院和醫(yī)院的老年人中暴發(fā)流行,” FDA生物制品評價和研究中心主任Karen Midthun醫(yī)學(xué)博士說?!坝辛诉@個批準(zhǔn),現(xiàn)在65歲及以上的成人有機(jī)會接受預(yù)防百日咳、破傷風(fēng)和白喉的疫苗。”
Boostrix的安全性和有效性基于一項納入了約1300名65歲及以上老年人的研究。為了證明該疫苗有抗擊百日咳的效能,測量了參與者的抗體水平,發(fā)現(xiàn)其水平可與那些接受被證明可預(yù)防百日咳的密切相關(guān)的疫苗的嬰兒的抗體水平相媲美。
研究發(fā)現(xiàn)該疫苗對破傷風(fēng)和白喉的抗體反應(yīng),可與一種獲批的破傷風(fēng)和白喉疫苗相媲美。接受Boostrix后,老年人報道的最常見的不良反應(yīng)是頭痛、疲勞和注射部位疼痛。
Boostrix最初于2005年5月3日獲批用于10-18歲的青少年,隨后于2008年12月被批準(zhǔn)用于19-64歲的成年人。
Boostrix是由總部設(shè)在比利時Rixensart市的葛蘭素史克生物制品公司制造。
來源:前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)
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