疼痛藥臨床試驗 北美地區(qū)遙遙領先


時間:2011-07-14





  1982~2011年1月,全球共實施621項疼痛藥物臨床試驗,其中北美洲達到329項,占53%,位居第一。

  由于患病人口龐大,未來幾年全球疼痛藥物市場將呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。市場迫切需要開發(fā)療效更好、作用時間更長的疼痛藥物,以滿足臨床需要。從目前全球在研疼痛藥物臨床試驗的情況,可以看出這一市場未來競爭依舊激烈。

  GlobalData的“疼痛藥物全球臨床試驗回顧2011”報告對全球一些大型制藥公司、研究所、大學和醫(yī)院從1982~2011年1月開展的疼痛藥物臨床試驗進行了綜合分析,具體情況如下。

  進展中的臨床試驗

  從1982~2011年1月,共實施了621項疼痛藥物臨床試驗,其中北美洲達到329項,占53%,位居第一;其次是歐洲,占18%。在北美地區(qū),美國承擔著絕大多數(shù)的疼痛藥物臨床試驗,其次是加拿大。

  目前共有270項疼痛藥物臨床試驗正在進行中,截至2011年1月,288項臨床試驗已經完成,63項因缺乏療效、安全性或考慮到患者的利益而終止,或暫?;蛘咄顺?。

  市場增長緩慢

  2009年全球疼痛藥物市場大約達183億美元,2001~2009年,復合年均增長率為5.3%。2009~2016年的復合年均增長率將降至3%,到2016年全球疼痛藥物市場將達226億美元。導致疼痛藥物市場增長率下降的主要原因是治療花費的降低。

  從2009~2016年,全球疼痛藥物市場還將會受到專利到期的困擾,包括銷量不錯的度洛西汀duloxetineHCl,Cymbalta、普瑞巴林pregabalin,Lyrica和塞來昔布celecoxib,Celebrex,這些藥物的市場份額約為45%。

  其它專利到期的藥物包括苯甲酸利扎曲普坦rizatriptanbenzoate,Maxalt、佐米曲普坦zolmitriptan,Zomig、阿莫曲普坦almotriptanmalate,Axert、那拉曲坦Naratriptan,Amerge和來昔決南釤[153Sm]samariumSM153lexidronam,Quadramet。未來幾年,疼痛藥物市場將呈現(xiàn)適當?shù)脑鲩L,足以抵消仿制藥競爭帶來的沖擊。

  競爭異常激烈

  目前全球疼痛藥物市場增長較為穩(wěn)定,2009年,疼痛仿制藥的銷量占到大約20.4%的市場份額,預計2009~2016年還將會持續(xù)增加。

  專利藥并沒有對市場形成壟斷,而且疼痛藥物銷量最大的前三家公司僅占45%的市場份額,而且主要的競爭產品度洛西汀、普瑞巴林和塞來昔布也將失去專利保護,從而導致市場分割更加嚴重。在全球疼痛藥物市場中,輝瑞因具有度洛西汀和普瑞巴林而處于優(yōu)勢,禮來和強生緊隨其后。其它的競爭者包括Endo制藥公司、諾華、默沙東、CePHalon、阿斯利康、葛蘭素史克、健贊、MylanLaboratories、WatsonPHarmaceuticals、梯瓦制藥、MedaAB和其它仿制藥公司占據54.9%的市場份額。


來源:藥品資訊網信息中心



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