FDA稱新型抗病毒藥達(dá)菲口服混懸液濃度降低

　　近日，美國食品和藥物管理局FDA宣布，抗病毒藥物奧司他韋口服混懸液達(dá)菲的制造商基因泰克公司為了更準(zhǔn)確的測量，這個月將該產(chǎn)品的濃度從12 mg/mL降低到了6 mg/mL。

　　據(jù)FDA，當(dāng)搖動時，低濃度的奧斯他韋不太可能起泡沫，干擾正確的測量。

　　基因泰克修改了產(chǎn)品的標(biāo)簽，以反映的濃度降低。此外，口服給藥設(shè)備將以毫升為刻度，不同于過去的毫克刻度。醫(yī)生應(yīng)該書寫奧司他韋新濃度的處方信息，以毫升為劑量單位。

　　舊的12 mg/mL的奧司他韋仍然可用，并將繼續(xù)在市場上和庫房，直至供應(yīng)完畢。這意味著，在即將到來的2011年至2012年的流感流行季節(jié)，患者可以從藥店買到以上兩種濃度的奧斯他韋。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)告知患者該藥物的雙重可用性，以避免錯誤用藥。

　　FDA還敦促藥師：

　　查證每個處方奧司他韋特定的濃度和以毫升為單位的劑量。

　　確保正確的劑量、給藥指示、給病人的口服給藥裝置與口服混懸液的濃度相匹配——6 mg/mL或者12 mg/mL。

　　確保在瓶子上的劑量指示度量單位與口服給藥裝置相匹配。

　　為了避免混亂和可能的用藥錯誤，基因泰克公司已推出針對批發(fā)商、經(jīng)銷商和藥房的自愿收回計劃，目的是將12 mg/mL的奧司他韋從從市場上撤回。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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