7月15日,由北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院任組長單位,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等國內(nèi)多家知名醫(yī)院參加的“銀丹心腦通軟膠囊上市后臨床研究項目”研究者協(xié)調(diào)會在北京江西大酒店舉行。
記者了解到,會上來自各地的專家就銀丹心腦通軟膠囊的臨床定位、試驗設(shè)計等方面展開激烈討論,最終確定開展多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對照的臨床試驗方案。據(jù)悉,上市后臨床研究旨在對藥品在擴(kuò)大的人群中使用的安全性及療效進(jìn)行進(jìn)一步研究。治療心腦血管疾病的貴州百靈銀丹心腦通軟膠囊之前已做過多次上市后臨床研究,為了確保此次上市后臨床研究項目試驗的順利進(jìn)行,項目組還專門聘請第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行項目管理工作。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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