生物醫(yī)藥“洋務(wù)運動”CRO迎來大市場潛力巨大

　　經(jīng)歷了10年的發(fā)展后，中國生物醫(yī)藥CRO合同研究組織市場迎來快速增長期。官方智囊人士與CRO從業(yè)者幾乎形成一個共識：CRO是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強的有效捷徑。

　　他們預計，通過承接國際醫(yī)藥研發(fā)任務(wù)這場“洋務(wù)運動”，中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新能力將獲得較大改觀，中國生物醫(yī)藥國際化亦將借此作為突破口。

　　“對于中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展和層級提升而言，CRO核心價值在于吸引和培養(yǎng)高端的人才團隊，以及為融入國際前沿醫(yī)藥研發(fā)所建立的一整套技術(shù)及創(chuàng)新系統(tǒng)?！鄙腥A醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)集團財務(wù)及投資者關(guān)系事務(wù)副總裁謝嵐說。

　　她說，CRO為中國本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際趨勢、需求和規(guī)則互動、對接、融合提供了不可或缺的有效而快捷的途徑。

　　國內(nèi)兩家最大的CRO公司藥明康德與尚華醫(yī)藥已經(jīng)成功實現(xiàn)海外上市。分析師預計，未來幾年，眾多CRO公司面臨著較好的增長空間，中國CRO市場或?qū)⒁?0%以上的增速持續(xù)增長。

　　“曲線”創(chuàng)新

　　CRO最初于20世紀80年代初在美國興起，在我國則是2000年前后的事情。盡管發(fā)展時間不長，但CRO對中國新藥創(chuàng)制可能帶來的重大影響已被業(yè)界和相關(guān)政府方面所關(guān)注。

　　“醫(yī)藥合同研究這幾年發(fā)展得非?？?，”國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟與技術(shù)經(jīng)濟研究所所長王昌林說，“可能要以此作為切入點和突破口，積極參與國際價值鏈分工，逐步提升我們的創(chuàng)新能力?！?/p>

　　“非常有遠見，我極其同意。”千人計劃入選者、中美冠科生物技術(shù)北京有限公司董事長吳越博士對此表示。中美冠科是一家在腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的CRO公司，今年剛剛完成2880萬美元的融資。

　　吳越說，由于新藥研發(fā)周期長、資金投入大、風險高，因此新藥研發(fā)難度非常大。而通過CRO業(yè)務(wù)與國外制藥巨頭進行合作，可以學習各家長處，同時培養(yǎng)大批優(yōu)秀團隊，最終提升國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力。

　　隨著海外本土新藥研發(fā)成本持續(xù)上升，中國新興市場吸引力凸顯，人才資源充分滿足，跨國醫(yī)藥企業(yè)正加快步伐將研發(fā)任務(wù)轉(zhuǎn)移到中國。

　　不過，也有業(yè)內(nèi)人士表示，想通過CRO業(yè)務(wù)獲得核心技術(shù)可能性不大，“因為國外外包過來，還是非核心的東西”，“但是肯定能做大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”?！癈RO行業(yè)發(fā)展對中國生物醫(yī)藥的核心價值并不在于得到國外的核心技術(shù)?！敝x嵐對此表示，“CRO核心價值在于吸引和培養(yǎng)高端人才團隊，以及融入國際前沿醫(yī)藥研發(fā)所建立的一整套技術(shù)及創(chuàng)新系統(tǒng)”。

　　謝嵐認為，國外核心技術(shù)并不是唯一的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)殺手锏，有了人才和創(chuàng)新系統(tǒng)，并有足夠的制度和環(huán)境保障其發(fā)揮作用，中國完全可以研發(fā)出領(lǐng)先全球、并具備相當市場化價值的核心技術(shù)。

　　目前國內(nèi)CRO公司業(yè)務(wù)主要集中在新藥早期臨床前研發(fā)以及臨床研究兩大方面，主要客戶來源于歐美為主的國際市場。據(jù)吳越提供的數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥研究經(jīng)費約為1000億美元，臨床前研究經(jīng)費約占40%，臨床研究則占60%。

　　其中，臨床前研究約有10%的比例外包，臨床研究則有30%比例外包。也就是說，臨床前研究CRO市場規(guī)模約為40億美元，而臨床研究CRO市場規(guī)模為180億美元。

　　盡管臨床研究的市場規(guī)模大于臨床前研究，但在國內(nèi)，臨床前研究的CRO公司增長速度快于臨床研究的CRO公司。

　　“從事臨床前研究業(yè)務(wù)的兩家公司都在美國上市了，但做臨床研究的公司還沒一家上市，這個數(shù)據(jù)很清楚了?！北本﹦P維斯醫(yī)藥咨詢公司總經(jīng)理謝燕彬說。凱維斯是國內(nèi)首家中美合資CRO公司，以臨床研究為主業(yè)。

　　迅速成長的中國CRO公司逐漸獲得跨國制藥企業(yè)的認可。謝嵐透露，最近幾年，尚華醫(yī)藥越來越多地承接到跨國醫(yī)藥企業(yè)的核心研發(fā)任務(wù)。

　　潛力巨大

　　眾多CRO行業(yè)人士接受采訪時表示，中國CRO市場在將來會有更進一步的發(fā)展。

　　很顯然，中國經(jīng)濟的增長意味著全民對醫(yī)療、醫(yī)藥的需求增加，中國是更具吸引力的市場。

　　“市場在這兒，包括研發(fā)等很多工作都會到中國來。”謝燕彬說，“隨著很多工作轉(zhuǎn)移到中國來，CRO的前景就一定會好，這是很符合邏輯的事情?！?/p>

　　謝嵐認為，目前新藥研發(fā)服務(wù)的滲透力還較低，將來5年會有更多核心的業(yè)務(wù)會從國際大的制藥公司外包到CRO，特別是中國的CRO。

　　謝嵐說，很多跨國醫(yī)藥企業(yè)對針對亞洲人種多發(fā)的的疾病如肝炎、糖尿病等也越來越感興趣?？梢灶A期，這些跨國醫(yī)藥企業(yè)會針對這些疾病投入更多新藥研發(fā)費用，會有更多研發(fā)任務(wù)轉(zhuǎn)移到亞洲特別是中國。

　　此外，國內(nèi)領(lǐng)先的藥企已經(jīng)開始轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥物研發(fā)，這將成為CRO市場預期的客戶。

　　“研發(fā)外包服務(wù)有更多可預見的訂單?！敝x嵐預計，未來幾年中國CRO市場增速將在20%以上。

　　不過中國CRO市場也面臨著挑戰(zhàn)。

　　“CRO在中國相對還是新興行業(yè)。與傳統(tǒng)服務(wù)業(yè)不同，它科技含量高，人才要求高，資本投入高。這個行業(yè)也需要諸多不同于傳統(tǒng)服務(wù)業(yè)的政策制度和軟環(huán)境配套支持。這些方面目前還有一些滯后。”謝嵐說。

　　“很大一個挑戰(zhàn)就是CRO公司數(shù)量太多了，有時就把市場做爛了?！眳窃秸f。

　　行業(yè)整合是大勢所趨，這已成為CRO業(yè)界人士的一個共識。謝嵐認為，在中國最終可能有三四家規(guī)模大、技術(shù)能力全、綜合素質(zhì)高的臨床前CRO公司，占據(jù)市場主導地位。

　　不過近期內(nèi)，不少小的CRO公司將會持續(xù)存在。一些小CRO公司老板依托昔日跨國醫(yī)藥企業(yè)的人脈資源拿到項目，靠著個人關(guān)系維持公司運轉(zhuǎn)。

　　謝燕彬認為，把幾個小的CRO公司整合成大的CRO，從純經(jīng)濟學角度看是很好的方式，但這一合并的過程將會很復雜，因為它涉及到小CRO公司老總個人理想的修正，所以具體操作起來“需要人的智慧，人的成熟”。

　　CRO行業(yè)人士也希望國家在財稅政策、進出口、包括檢驗檢疫、科技創(chuàng)新政策、人才支持政策方面能夠更多為促進CRO行業(yè)發(fā)展做一些針對性研究。

　　國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟與技術(shù)經(jīng)濟研究所所長王昌林表示，要發(fā)揮中國市場和研發(fā)能力的優(yōu)勢，加強國內(nèi)政策支持，加快把這個行業(yè)做大做強，然后往上下游延伸，最終把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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