Bionovo完成重復給予Menerba 13周的動物毒理學研究

據News-Medical.Net報道，Bionovo公司（納斯達克股票代碼：BNVI）近日宣布，其已成功完成了Menerba的13周重復給藥的動物毒理學研究。Bionovo是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)婦女健康和癌癥的安全有效治療方法的制藥公司。

“美國FDA要求我們在3期試驗啟動之前，完成兩項13周重復給藥動物毒理學研究，” Bionovo公司董事長兼首席執(zhí)行官Isaac Cohen博士解釋論說：“這些研究是FDA提出的Bionovo必須在3期試驗啟動之前完成的三項要求之一。正如預期的那樣，到目前為止從這些研究中未觀察到嚴重不良事件或毒性。動物對該藥物的耐受性良好。因此在今年第三季度將開始3期試驗。”

遠遠比計劃的人類劑量大的Menerba的劑量每日給予動物，共13周。研究期間無動物死亡，且未觀察到嚴重不良反應。在尿液、血液生化和血細胞計數中未見病理學變化。此外，在所有被檢查的組織中未見嚴重病變。

來源：前沿醫(yī)學

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