抗心絞痛亞類藥曲美他嗪增長(zhǎng)快

　　近年來(lái)，我國(guó)冠心病發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升趨勢(shì)。據(jù)衛(wèi)生部《國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)研究》統(tǒng)計(jì)報(bào)道，我國(guó)冠心病的患病率約為4.6%。，隨著人口老化的加速，現(xiàn)已達(dá)到了800多萬(wàn)人，從而帶動(dòng)了這一類藥物的市場(chǎng)需求。2006年~2010年的5年間，我國(guó)防治心絞痛藥物平均增長(zhǎng)率為19.85%，2010年22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院防治心絞痛臨床用藥已近8億元，同比上一年增長(zhǎng)了17.24%，醫(yī)院總體用藥約為30多億元規(guī)模。

　　隨著醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，醫(yī)學(xué)界對(duì)心肌缺血與代謝過(guò)程已有了全面的認(rèn)識(shí)，從而推動(dòng)了作用于心肌細(xì)胞代謝調(diào)節(jié)藥物的快速發(fā)展。曲美他嗪是這類藥物中的一個(gè)典型品種，屬于防治心絞痛藥物亞類，經(jīng)過(guò)多年臨床應(yīng)用，其在改善心肌代謝方面表現(xiàn)出較強(qiáng)的活力。20世紀(jì)90年代后，隨著脂肪酸氧化抑制劑類抗心絞痛藥物的廣泛使用，曲美他嗪已是抗心絞痛藥物市場(chǎng)中快速增長(zhǎng)的品種。2008年曲美他嗪是新進(jìn)入我國(guó)22城市樣本醫(yī)院用藥的200強(qiáng)品種，用藥金額8765萬(wàn)元，2009年已突破億元大關(guān)。2010年樣本醫(yī)院用藥在1.5億元左右。

　　如今，作為老年人、糖尿病和心衰患者臨床用抗心絞痛代謝藥物，曲美他嗪已在缺血性心臟病的治療中發(fā)揮重要作用。

　　原研與仿制藥角逐

　　20世紀(jì)70年代，法國(guó)施維雅成功開發(fā)出曲美他嗪，以商品名Vasorel上市。其適應(yīng)癥為心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療，眩暈和耳鳴的輔助性對(duì)癥治療。2000年，該廠曲美他嗪片劑被引入中國(guó)市場(chǎng)，商品名“萬(wàn)爽力”。2010年6月，施維雅天津緩釋片獲批上市。目前，曲美他嗪原料藥除進(jìn)口外，北京萬(wàn)生藥業(yè)、山東瑞陽(yáng)制藥有限公司、北京嘉林藥業(yè)股份有限公司等19家企業(yè)也獲批生產(chǎn)。

　　經(jīng)過(guò)30多年的臨床使用，曲美他嗪在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)得到了醫(yī)生和患者的充分肯定。如今，北京萬(wàn)生藥業(yè)、施維雅天津、山東瑞陽(yáng)制藥、蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥、南京恒生制藥、湖北四環(huán)制藥、南京新港聯(lián)合制藥、武漢遠(yuǎn)大制藥等8家企業(yè)獲批生產(chǎn)曲美他嗪片劑;北京嘉林藥業(yè)、山西天星制藥獲批生產(chǎn)膠囊劑。

　　近幾年，隨著心血管類藥物的更新?lián)Q代，副作用較大的藥物相繼退出市場(chǎng)。而安全性較高、副作用小的心肌營(yíng)養(yǎng)藥物、能量補(bǔ)充藥物逐漸進(jìn)入臨床，從而促進(jìn)了心血管輔助治療藥物市場(chǎng)的異軍突起，也帶動(dòng)了曲美他嗪在心內(nèi)科、老干科室快速推廣，成為心血管藥物市場(chǎng)中增長(zhǎng)較快的品種。目前，在臨床市場(chǎng)中的主要品種是法國(guó)施維雅藥廠的萬(wàn)爽力、北京萬(wàn)生藥業(yè)的澤維爾、山東瑞陽(yáng)制藥的根克通，以及北京嘉林藥業(yè)的曲美他嗪膠囊。2008年國(guó)內(nèi)曲美他嗪批發(fā)金額為1.74億元，同比上一年增長(zhǎng)了31.82%，2009年已超過(guò)了2億元，進(jìn)入藥品批發(fā)銷售前100位。

　　心肌營(yíng)養(yǎng)藥物前景向好

　　在傳統(tǒng)的心臟病治療方面，國(guó)內(nèi)使用的輔助治療藥物為心肌營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充藥物或能量補(bǔ)充藥物，臨床療效較好的多為注射劑，而作為口服藥物來(lái)說(shuō)，曲美他嗪已成為獨(dú)樹一幟的品種。

　　總體來(lái)說(shuō)，脂肪酸氧化抑制劑類藥物在我國(guó)尚處于應(yīng)用初期，上市的脂肪酸氧化抑制劑類抗心絞痛藥物較少。

　　現(xiàn)今開發(fā)的品種僅為曲美他嗪和雷諾嗪ranolazine。雷諾嗪是美國(guó)Syntex公司研發(fā)的新上市藥物，2009年吉利德/CVTherapeutics公司的雷諾嗪Ranexa銷售市場(chǎng)達(dá)到了1.83億美元，同比增長(zhǎng)68%，是一個(gè)有較好市場(chǎng)前景的藥物。國(guó)內(nèi)已由齊魯制藥、哈藥集團(tuán)制藥總廠、北京福瑞康正醫(yī)藥技術(shù)研究所、天津漢康醫(yī)藥生物技術(shù)公司開發(fā)后申報(bào)注冊(cè)。目前，“營(yíng)養(yǎng)心肌、優(yōu)化能量代謝”在穩(wěn)定型心絞痛的臨床治療中已經(jīng)得到認(rèn)可，在可開發(fā)的治療領(lǐng)域逐漸深入，而這一類藥物還有著廣泛的適用癥，在穩(wěn)定型心絞痛、心肌炎、心力衰竭治療方面均有一定的潛力。

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