競(jìng)爭(zhēng)加劇
中國(guó)醫(yī)藥公司10年前一窩蜂建原料藥基地,如今一窩蜂建制劑出口基地。
搶灘制劑
日前,浙江醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布非公開(kāi)發(fā)行股票募集資金方案,擬募資不超過(guò)人民幣20億元,對(duì)下屬全資子公司浙江昌海生物有限公司進(jìn)行增資,并實(shí)施“生命營(yíng)養(yǎng)品、特色原料藥及制劑出口基地建設(shè)項(xiàng)目”。
此次建設(shè)的制劑出口項(xiàng)目包括年產(chǎn)能達(dá)42.75億粒的口服制劑及年產(chǎn)能300萬(wàn)瓶的凍干粉針劑與口服溶液等?!绊?xiàng)目建設(shè)預(yù)計(jì)在兩年半后完工,這些新藥部分已經(jīng)得到了批文?!闭憬t(yī)藥董秘喻祝軍表示,“制劑產(chǎn)品基本都是做出口,但也不排除內(nèi)銷。”
事實(shí)上,在未來(lái)一兩年間,包括浙江海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)等原料藥大企的出口制劑產(chǎn)能也將快速膨脹。到2012年底,海正藥業(yè)在杭州富陽(yáng)基地約80億粒的固體片劑及其他注射劑產(chǎn)能將釋放;而華海藥業(yè)在浙江臨海的100億粒片劑的生產(chǎn)線目前已完成了一期33億粒的建設(shè)。在今年的原料藥會(huì)上,海翔藥業(yè)相關(guān)人士亦表示將就培南類等產(chǎn)品建設(shè)制劑出口基地。
“浙江省政府對(duì)原料藥和中間體項(xiàng)目越來(lái)越排斥,逼著大家轉(zhuǎn)型制劑?,F(xiàn)在企業(yè)都喜歡往熱門品種上湊熱鬧,制劑產(chǎn)能一旦急速擴(kuò)大,我們很擔(dān)心會(huì)重蹈原料藥市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng)覆轍?!闭憬_(tái)州一家原料藥企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)媒體表示。
競(jìng)爭(zhēng)加劇
由于藥物的活性成分來(lái)自原料藥,一些口服制劑只要掌握了配方,技術(shù)門檻并不高,同時(shí)制劑生產(chǎn)線的靈活性也大于原料藥生產(chǎn),這意味著出現(xiàn)熱門品種“扎堆”并不存在技術(shù)困難。
“目前中國(guó)有24家企業(yè)的制劑得到了歐盟或美國(guó)FDA的認(rèn)證,但真正實(shí)現(xiàn)的制劑出口數(shù)量非常有限?!敝袊?guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部部長(zhǎng)許銘稱。數(shù)據(jù)顯示,2010年中國(guó)制劑出口總額僅15億美元,而且相當(dāng)一部分來(lái)自跨國(guó)藥企在中國(guó)的分公司,如出口排名第一的是輝瑞制藥有限公司,出口額為7432萬(wàn)美元。
目前,中國(guó)制劑在國(guó)際上的品牌知名度非常低。如國(guó)內(nèi)最早嘗試制劑出口的華海藥業(yè),盡管在美國(guó)擁有銷售子公司,但其產(chǎn)品仍多為外企代工為主。中國(guó)的出口產(chǎn)品往往是單品種,自己做銷售的成本太高。中國(guó)醫(yī)藥化工研究中心一位負(fù)責(zé)人認(rèn)為,目前中國(guó)制劑出口到發(fā)達(dá)國(guó)家在渠道上非常欠缺。
臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)一位人士稱,由于受到環(huán)保政策與產(chǎn)品利潤(rùn)率降低的雙重?cái)D壓,在未來(lái)的一兩年中,當(dāng)?shù)囟嗉移髽I(yè)還會(huì)上馬多項(xiàng)制劑出口項(xiàng)目,在熱門品種如抗生素類等方面的競(jìng)爭(zhēng)還會(huì)加劇。
“在國(guó)內(nèi),制劑在招投標(biāo)方面已經(jīng)體現(xiàn)出惡性競(jìng)爭(zhēng)的情況,若制劑在國(guó)外無(wú)法消化,再回到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也不太可能?!苯】稻W(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳表示。
來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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