哮喘治療藥lebrikizumab II期研究達(dá)到主要終點


時間:2011-08-08





據(jù)悉,羅氏公司宣布,其在研哮喘治療藥物lebrikizumab在II期研究中達(dá)到主要終點,其是阻止白細(xì)胞介素-13(IL - 13)細(xì)胞因子的人源化單克隆抗體。

在該項研究中,lebrikizumab治療可顯著增加成人哮喘患者的FEV1(衡量肺功能),這些患者吸入corticosteriods ICS不能充分控制其癥狀。安慰劑組和治療組的不良事件整體發(fā)生頻率相似。該項被稱為MILLY的研究的結(jié)果將會發(fā)表在《New England Journal of Medicine》雜志上。

IL - 13是哮喘特點的一個關(guān)鍵促成因素,可升高一種由血液檢驗可檢測到的蛋白periostin的水平。在該項研究中,與治療前periostin水平低的患者相比,治療前periostin水平高的患者肺功能有較大改善。

基因泰克公司研究和早期發(fā)展(GRED)執(zhí)行副總裁Richard Scheller先生表示,MILLY研究的結(jié)果和潛在生物標(biāo)志物的發(fā)展均顯示出我們也許能夠選擇出適當(dāng)?shù)南颊呓邮躭ebrikizumab治療。這些結(jié)果支持我們進(jìn)一步研究lebrikizumab,將其作為中度至重度哮喘控制不佳患者的個性化治療藥物。

這項研究還表明,接受lebrikizumab治療的患者表現(xiàn)出嚴(yán)重哮喘發(fā)作率較低的趨勢,盡管該項研究沒有檢測到該水平的顯著降低。這些關(guān)于嚴(yán)重哮喘發(fā)作的數(shù)據(jù)令人鼓舞,嚴(yán)重哮喘的特點是呼吸短促、胸悶和可能危及生命。

Lebrikizumab可能使現(xiàn)有治療選擇不能有效控制哮喘的患者獲益。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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