FDA：孕期使用高劑量大扶康可引嬰兒出生缺陷

　　2011年8月3日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA公布一項安全信息關于在母體懷孕的前三個月長期的高劑量400-800mg/day使用抗菌藥大扶康氟康唑可能與嬰兒罕見的出生缺陷有關。單一的，低劑量使用150毫克氟康唑治療陰道念珠菌的療程上不會出現(xiàn)此風險。

　　有幾個已報道的嬰兒出生缺陷的案例表明，其母親在孕期的前三個月使用高劑量的氟康唑400-800mg/day治療嚴重或危機生命的真菌感染。

　　根據(jù)此信息，孕期使用氟康唑陰道念珠菌除外的類別從C類改為D類。單一的150mg治療陰道念珠菌的沒有改變，任然為C類妊娠藥。

　　妊娠D類藥物是指有明確證據(jù)證明對胎兒有風險，在嚴重的或者危機生命情況下孕婦可權衡利弊使用的藥物。

　　醫(yī)護人員應了解長期大劑量使用氟康唑的潛在風險，并提醒懷孕期間服用藥物的病人。

　　大扶康為廣譜抗菌藥，由美國輝瑞公司生產。

來源：醫(yī)藥化工研究中心

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