吡格列酮新標(biāo)簽強(qiáng)調(diào)膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)

據(jù)悉，美國食品和藥物管理局（FDA）已更新吡格列酮的標(biāo)簽，突出癌癥風(fēng)險(xiǎn)。更新后的標(biāo)簽表明，活動(dòng)性膀胱癌患者不應(yīng)開始吡格列酮治療，有膀胱癌病史的患者應(yīng)慎用。

此外，標(biāo)簽表明，如果患者尿液有血液或呈紅色，應(yīng)與他們的醫(yī)生聯(lián)系?；颊咭矐?yīng)注意其他可能由膀胱癌引起的癥狀，包括開始服用吡格列酮后新的或惡化的尿急或排尿疼痛。

2011年6月15日該機(jī)構(gòu)宣布，基于安全性審查證實(shí)了早先的報(bào)告，即使用吡格列酮超過12個(gè)月與與膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，標(biāo)簽將會(huì)更新。

正如heartwire報(bào)道，六月初法國衛(wèi)生產(chǎn)品安全局在一項(xiàng)由AFSSAPS要求的研究中證實(shí)服用該糖尿病治療藥物的患者膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)小幅增加后，暫停吡格列酮的銷售。德國監(jiān)管機(jī)構(gòu)最近宣布，新的患者不應(yīng)該開始服用吡格列酮。

2011年7月21日，歐洲藥品管理局（EMA）根據(jù)自己的審查發(fā)出警告，總結(jié)說對于一部分2型糖尿病患者吡格列酮的利益/風(fēng)險(xiǎn)比仍然為積極的。膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)的小幅增加可通過適當(dāng)?shù)倪x擇和排除患者來降低，包括定期評估個(gè)體患者治療的安全性和有效性。

與FDA相似，EMA總結(jié)道，現(xiàn)在患有膀胱癌、有膀胱癌病史或者未檢查的肉眼血尿患者不應(yīng)該考慮服用吡格列酮。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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