美國國立衛(wèi)生研究院將HIV疫苗研究目標(biāo)轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防HIV

據(jù)悉，根據(jù)最近的一項研究新出現(xiàn)的有希望的數(shù)據(jù)，一種在研的HIV疫苗方案可能比預(yù)期的保護(hù)作用更強(qiáng)，美國國立衛(wèi)生研究院將該疫苗研究的主要目標(biāo)轉(zhuǎn)變?yōu)槊鞔_該疫苗是否可預(yù)防HIV感染，并擴(kuò)大招募范圍。

此前，這項研究的主要目標(biāo)是確定該疫苗是否會降低感染HIV的疫苗接種者血液中病毒的數(shù)量，預(yù)防該疾病是次要目標(biāo)。

該項研究稱為HVTN 505，由HIV疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)（HVTN）進(jìn)行，2009年6月在美國12個城市開始，是目前正在進(jìn)行的全球規(guī)模最大的HIV疫苗研究。

截至2011年7月5日，已經(jīng)招募超過1173名志愿者，基于該證據(jù)，資助HVTN的美國國立過敏和傳染病研究所（NIAID）決定將招募的人數(shù)從1350擴(kuò)大至2200。更多的招募人數(shù)將幫助科學(xué)家確定在免疫后的18個月內(nèi)該疫苗是否至少會50％防止艾滋病毒感染。

在2b期安慰劑對照試驗(yàn)中納入了18 - 50歲包皮環(huán)切男性、與男性發(fā)生性行為的艾滋病毒陰性的變性婦女。每名參與者將被監(jiān)控5年。

該疫苗方案由2部分組成，第一部分為以DNA為基礎(chǔ)的重組疫苗，在8周內(nèi)免疫接種3次以增強(qiáng)免疫系統(tǒng)，隨后24周時接受單次基因工程疫苗作為加強(qiáng)疫苗。據(jù)NIAID，加強(qiáng)疫苗包括減弱的5型腺病毒以攜帶疫苗內(nèi)容物并刺激免疫系統(tǒng)。

在一份新聞聲明中，NIAID表示促使擴(kuò)大HVTN 505研究的試驗(yàn)包括一項2009年在泰國進(jìn)行的納入16,000例志愿者的主要的HIV疫苗試驗(yàn)，該試驗(yàn)首次顯示一種疫苗可以產(chǎn)生防止人類感染HIV的適度保護(hù)。

在泰國進(jìn)行的被稱為RV 144的3期HIV疫苗臨床試驗(yàn)還包括一個2次免疫接種的“全盛期-增強(qiáng)”方案。該疫苗基于泰國普遍流行的2 個HIV毒株——B亞型和E型HIV病毒株。在美國B亞型HIV病毒株為最常見的一種。

在《New England Journal of Medicine》發(fā)表的研究結(jié)果顯示，基于校正后的意向性治療人群，與安慰劑相比，該組合免疫使HIV感染率降低了31.2%（P = 0.04）。

當(dāng)時，Medscap報道，該研究的作者承認(rèn)結(jié)果并不強(qiáng)勁，對于低風(fēng)險人群其保護(hù)作用似乎更強(qiáng)，接種疫苗的高危人群僅有3.7%的有效性。在低風(fēng)險人群中，有效性高達(dá)40.4%，中等風(fēng)險人群報告的有效性為47.6%。

此外，一系列的非人靈長類動物的研究表明，猴子版本的HVTN 505疫苗療法可防止猴子感染HIV，稱為SIV，其中三分之二的猴子在50％的時間里接受了試驗(yàn)。這些研究顯示保護(hù)穩(wěn)健的細(xì)胞反應(yīng)和低水平的SIV中和抗體，顯示出了為人類提供相似的保護(hù)作用的希望。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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