目前我國能制藥企業(yè)超過1500種化學(xué)原料藥,是世界最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國。據(jù)統(tǒng)計,從2002年到2008年,我國原料藥出口年均增長率都在24%以上。然而,這與“加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級”規(guī)劃不符。在“十一五”期間,國務(wù)院便決定組織實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),以鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā),引導(dǎo)企業(yè)向制藥產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸。
創(chuàng)新藥物的研發(fā)是從醫(yī)藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強(qiáng)國的必由之路?!笆濉币?guī)劃中,生物制藥產(chǎn)業(yè)被明確列入七大新興產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)發(fā)展,有關(guān)部門表示在期間投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大新藥研發(fā)、創(chuàng)制領(lǐng)域?qū)m?xiàng)資金將在400億元左右,比“十一五”期間翻一番多。“十二五”期間專項(xiàng)資金的投入,無疑對我國生物制藥企業(yè)的藥物研發(fā)產(chǎn)生巨大促進(jìn)作用。
如今,我國4000家制藥企業(yè),97%以上為仿制藥。據(jù)統(tǒng)計,近5年內(nèi),僅在美國就有銷售收入為820億美元的專利藥品陸續(xù)過期;到2012年,全球?qū)⒂?390億美元的專利藥失去專利保護(hù)。因此,仿制藥市場將保持非常高的活力,為全球制藥企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。
“九五”期間,科技部有關(guān)創(chuàng)新藥物“1035”項(xiàng)目的啟動,標(biāo)志著我國長期以來以仿制新藥為主、創(chuàng)新藥物為輔的政策導(dǎo)向,開始向“仿創(chuàng)并重”并逐步過渡到以創(chuàng)為主。ims數(shù)據(jù)顯示,中國2008年~2010年之間對新特藥的研發(fā)投入為27億美元,未來5年內(nèi)還將增加60億美元。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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