仿制藥改變世界

　　隨著仿制藥競爭來襲，每天數(shù)百萬患者支付的處方藥費用將大幅度降低。未來14個月，排名全球銷售前20位的品牌藥中有7個迎來仿制藥的競爭。包括排名前2位的降血脂藥阿托伐他汀鈣片立普妥及抗凝藥硫酸氯吡格雷片波立維。

　　全球面臨專利到期的藥物數(shù)量如此之大，是前所未有的。從今年到2016年，專利到期的“重磅炸彈”全球銷售額高達(dá)2550億美元。面臨專利到期的暢銷藥覆蓋了高血壓、哮喘、糖尿病、抑郁癥、高血酯、艾滋病及雙相情感障礙等多個領(lǐng)域。美國有超過15%的人群在服用2011~2012年期專利期滿的藥物。由于仿制藥的價格比品牌藥低20%~80%，患者及通過企業(yè)和政府處方藥計劃為處方藥掏腰包的企業(yè)主和納稅人都可因仿制藥的上市而節(jié)約開支。美國仿制藥所在處方比例從2004年的57%上升到2010年的78%。據(jù)美國仿制藥商協(xié)會報道：從2000~2009年，仿制藥為美國衛(wèi)生保健系統(tǒng)節(jié)省的費用為8240億美元，現(xiàn)在每3天可節(jié)省10億美元。

　　醫(yī)生希望低價格的仿制藥可以減少部分患者因品牌藥物經(jīng)濟(jì)壓力而帶來的傷害?；颊咭蚱放扑庂M用太高，自行減量或不遵照醫(yī)囑的情況很多。甚至有個人保險或醫(yī)療保險的患者沒有到達(dá)處方要求的劑量，這些情況在費用昂貴的腫瘤藥中更常見。

　　仿制藥與原研品牌藥的生物等效性一致，發(fā)揮的效果也不相上下。當(dāng)藥物失去專利后的前6個月，通常都只有一種仿制藥上市，所以仿制藥的價格只比品牌藥略低。然而，當(dāng)好幾種仿制仿制藥獲得批準(zhǔn)上市后，藥物的價格會顯著降低。

　　上世紀(jì)90年代，制藥巨頭研發(fā)出大量可供患者長期服用的“重磅炸彈”藥物。直到今天，每天都有數(shù)以百萬的患者服用這些藥物。與那些用于短期治療的處方藥相比，這些“重磅炸彈”藥物的利潤空間更大。最近幾年，許多制藥公司致力于研發(fā)新的“重磅炸彈”藥物。盡管研發(fā)預(yù)算達(dá)數(shù)十億美元，且有眾多科學(xué)家參與，但成功率還是很低。其部分原因是發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品只能在短期內(nèi)解決制藥巨頭們的貧血問題。像立普妥這樣的品種已很難復(fù)制，就同領(lǐng)域而言，不但產(chǎn)品自身優(yōu)勢難以跨越，而且也難找到新的突破點。

　　原研藥公司正加快調(diào)整專利懸崖所造成的損失。尤其是，在仿制藥上市之前的最后一年里，原研藥公司為使其收益最大化將藥品的價格上調(diào)了20%以上。此外，一些原研藥公司與仿制藥公司通過簽訂合同，仿制藥公司從銷售額中支付部分費用給原研藥公司以此獲得原研藥公司許可生產(chǎn)“授權(quán)的仿制藥”。原研藥公司也削減研發(fā)預(yù)算，與其他公司的股東分?jǐn)偹幬镩_發(fā)成本，并轉(zhuǎn)移至那些低成本的國家開展臨床研究及生產(chǎn)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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