醫(yī)藥產業(yè)四規(guī)劃 致力由仿改創(chuàng)

　　“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃》出臺，指出要突破一批藥物創(chuàng)制關鍵技術和生產工藝，研制30個創(chuàng)新藥物，改造200個左右藥物大品種，完善新藥創(chuàng)制與重要現(xiàn)代化技術平臺，增強醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產業(yè)競爭力?！丁笆濉贬t(yī)療器械產業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃》指出要立足自主創(chuàng)新，著力突破一批重大技術瓶頸、創(chuàng)制一批重大產品，優(yōu)化產業(yè)結構，轉變經濟發(fā)展方式，改變以仿為主的局面，讓創(chuàng)新真正成為產業(yè)發(fā)展的重要驅力?！丁笆濉贬t(yī)學科技發(fā)展專項規(guī)劃》指出，將自主創(chuàng)新作為發(fā)展醫(yī)學科技前瞻性研究http://www.chemdrug.com/的戰(zhàn)略基點，建立更為完善、更具效率的醫(yī)學科技創(chuàng)新體系，整體提高醫(yī)療和健康http://www.chemdrug.com/databases/db_7_1.html服務的能力和水平。

　　研制30個創(chuàng)新藥物

　　《“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃》指出，生物技術是綠色高技術，其輻射面廣，滲透性強，可成為國民經濟諸多領域實現(xiàn)戰(zhàn)略轉變的支撐和引領技術，同時也是發(fā)展戰(zhàn)略新興產業(yè)的核心技術。

　　預計實施該《規(guī)劃》所需總經費1500億元。在資金籌措方式上，堅持多元化原則，包括中央財政資金500億元、地方財政資金300億元、單位自籌資金700億元。其中，中央財政資金500億元中，國家重大專項200億元、國家973計劃50億元，863計劃50億元、科技支撐計劃50億元，其余相關計劃150億元。

　　《規(guī)劃》預計，到2015年底，生物農業(yè)和生物醫(yī)藥產值均達到2000億元以上，工業(yè)生物技術產值達4000億元以上。培育生物和醫(yī)藥領域上市公司10個以上，生物產業(yè)產值的年平均增長率保持在15%以上。形成100個生物技術研發(fā)與產業(yè)化基地，20-30個科技創(chuàng)新團隊。

　　《規(guī)劃》還提出，要培育一批新興戰(zhàn)略產業(yè)，涉及重大新藥創(chuàng)制、艾滋病等傳染病防止、疫苗抗體產品研發(fā)、生物能源產品開發(fā)等。

　　在重大新藥創(chuàng)制方面《規(guī)劃》提出，針對人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)的需求，突破一批藥物創(chuàng)制關鍵技術和生產工藝，研制30個創(chuàng)新藥物，改造200個左右藥物大品種，完善新藥創(chuàng)制與重要現(xiàn)代化技術平臺，建設一批醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，基本形成具有中國特色的國藥藥物創(chuàng)新體系，增強醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產業(yè)競爭力。

　　在艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治方面：針對提高人口健康水平和保持社會和諧穩(wěn)定的重大需求，重點圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染病，突破檢測診斷、預測預警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關鍵技術，研制150種診斷試劑，其中20種以上獲得注冊證書；10個以上新疫苗進入臨床試驗。到2015年，重大傳染病的應急和綜合防控能力顯著提升，有效降低艾滋病、病毒性肝炎、結核病的新發(fā)感染率和病死率。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德表示，到2015年，中國醫(yī)藥產業(yè)的原創(chuàng)能力會有明顯的提高?！斑^去大家都說我們是仿制大國，真正原創(chuàng)的寥寥無幾。通過863、973等一系列計劃的支持，通過重大新藥專項‘十一五’期間的滾動發(fā)展，到‘十二五’末期，預計我們有25個左右具有自主知識產權的原創(chuàng)藥品會產業(yè)化，平均到每一個年份大概要有4個到5個產品，這是一個巨大的變化?！?/p>

　　改變以仿為主的局面

　　《“十二五”醫(yī)療器械產業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃》指出，醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展原則是爭取醫(yī)療器械產品的定價權和主導權。立足自主創(chuàng)新，著力突破一批重大技術瓶頸、創(chuàng)制一批重大產品，優(yōu)化產業(yè)結構，轉變經濟發(fā)展方式，改變以仿為主的局面，讓創(chuàng)新真正成為產業(yè)發(fā)展的重要驅力；另一方面積極加強創(chuàng)新產品的示范應用，優(yōu)化應用環(huán)境和完善政策環(huán)境，改變國產醫(yī)療器械產品的形象，積極擴大內需市場，助推醫(yī)療產業(yè)快速發(fā)展。

　　據中國醫(yī)學裝備協(xié)會秘書長白知朋介紹，醫(yī)療器械是醫(yī)療服務體系、公共衛(wèi)生體系建設中最為重要的基礎裝備。近年來，在國家財政是支持下，我國基層醫(yī)療裝備的總體水平有了很大提高，但是我國基層醫(yī)療機構設備配置水平的總體格局尚未改變，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。在大城市、大醫(yī)院，尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備，已經達到或接近國外較為發(fā)達國家一般醫(yī)院的裝備水平。但是，大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值耗材產品主要以進口為主，價格高昂，給國家和患者帶來了沉重的負擔。

　　“國產企業(yè)所生產的醫(yī)學裝備90%以上都為中、低檔產品，像生產針頭的上?？档氯R公司，利潤很薄，大型設備類產品依賴進口?！彼f。

　　因此，《規(guī)劃》提出，到2015年，初步建立完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，顯著提升我國醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)新能力，部分領域接近發(fā)達國家水平，研發(fā)一批具有自主知識產權的重大產品和高性能、高品質、低成本、智能化、數字化的適宜產品。產品目標是，突破20—30項重點核心技術和關鍵部件，創(chuàng)制80個至100個臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫(yī)療器械產品，滿足配置需求和促進診療技術進步。產業(yè)目標為扶持10家至15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，40家至50家創(chuàng)新型高技術企業(yè)，建立8個至10個醫(yī)療器械科技產業(yè)基地。

　　白知朋認為，《規(guī)劃》設計得非常合理。我國的醫(yī)療裝備器械行業(yè)需要整合，缺少大型的醫(yī)療器械裝備企業(yè)，應打造醫(yī)療器械裝備生產領域的航空母艦，中國本土最大的醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司2010年銷售額七億美元，這只相當于國外大型醫(yī)療器械公司在中國的銷售額。另外，還應推行現(xiàn)代企業(yè)制度，培養(yǎng)一批有遠見卓識、遠大心胸的企業(yè)家。

　　更多醫(yī)學實際應用的創(chuàng)新

　　《“十二五”醫(yī)學科技發(fā)展專項規(guī)劃》指出，將自主創(chuàng)新作為發(fā)展醫(yī)學科技前瞻性研究的戰(zhàn)略基點，充分利用我國生命科學研究發(fā)展迅速、臨床醫(yī)學資源豐富以及中醫(yī)藥理論原創(chuàng)性強等優(yōu)勢，基礎、應用、開發(fā)研究整體布局，預防、診斷、治療、康復、保健研究銜接部署，大力推進多學科的交叉融合，建立更為完善、更具效率的醫(yī)學科技創(chuàng)新體系，加快醫(yī)學領域的知識發(fā)現(xiàn)、技術創(chuàng)新、產品開發(fā)和實踐提高，整體提高醫(yī)療和健康服務的能力和水平。

　　《規(guī)劃》指出，立足預防，減少疾病才有可能從根本上改變我國疾病防控整體形勢不利的局面。醫(yī)學科技發(fā)展的重點方向前移，由疾病防治向健康促進的方向發(fā)展，要大力發(fā)展健康狀態(tài)辨識技術、健康管理及亞健康狀態(tài)干預技術，重視公眾健康知識普及，從“治已病”為主前移到“治未病”和養(yǎng)生保健，從“被動醫(yī)療”轉向“主動健康”。

　　《規(guī)劃》認為，醫(yī)學科技研究的重心要向下轉移，農村和社區(qū)為主的基層是我國衛(wèi)生工作的重點和難點，是疾病防控體系的薄弱環(huán)節(jié)。這不僅關注適于大城市、大醫(yī)院需要的現(xiàn)金技術產品，更需要積極發(fā)展適合我國國情的、適合基層應用的適宜技術和產品，大力提升基層醫(yī)療機構的技術水平和服務能力，構筑好疾病防控和健康促進的第一道防線。

　　醫(yī)學科技發(fā)展的重點有發(fā)展基因組技術、轉錄組技術、蛋白質組技術、代謝組技術、表觀遺傳組技術、結構基因組技術等各類組學研究技術，發(fā)展新一代的測序技術、高通量樣品分析技術等。以醫(yī)學信息學、生物信息學和計算生物學技術為核心，研發(fā)高通量生物醫(yī)學數據分析與文本挖掘技術，支持全基因組關聯(lián)分析、表觀遺傳學、元基因組學、干細胞與組織工程等。

　　科技部相關人士透露，該《規(guī)劃》將于八月底、九月初出臺。我國過去在醫(yī)學科技方面投入相對有限，醫(yī)學科技發(fā)展相對薄弱，而現(xiàn)在醫(yī)學科學又朝著多學科交叉、大規(guī)模集成的方向發(fā)展。從民生角度講，我國對醫(yī)學科技需求迫切，診療技術需加快發(fā)展；從組織模式上，要適應現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展要求，加強資源整合，把握前沿方向，加快高新技術向醫(yī)學應用轉化。

　　他指出，與發(fā)達國家相比，我國的科研人員隊伍龐大、病例資源豐富，但是原創(chuàng)性醫(yī)學成果不足，規(guī)范化的研究成果不足，研究質量不夠突出?！兑?guī)劃》最核心的問題是整體環(huán)境的營造和模式的改變，自主創(chuàng)新的落腳點是營造更好的創(chuàng)新氛圍，提高創(chuàng)新效率和解決實際問題的效率，提倡更多的實際應用的創(chuàng)新，而不完全是高新技術創(chuàng)新，把力量和資源整合到一起。

　　“我國目前還存在看病難、看病貴的問題，主要原因是高水平的醫(yī)療資源稀缺?！彼f，《規(guī)劃》的重點之一就是實施整合醫(yī)療服務模式，以解決看病難、看病貴的問題。整合醫(yī)療服務模式主要包括數據整合、知識整合、服務整合，把大型的三甲醫(yī)院、市級中心醫(yī)院和縣鄉(xiāng)基層醫(yī)療機構建成網絡，通過數字化醫(yī)療技術實現(xiàn)醫(yī)學快速進步和醫(yī)學擴散轉移，讓基層的醫(yī)療水平得以提高。

來源：藥品資訊網信息中心

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