FDA:高劑量的抗抑郁藥西酞普蘭與致命性心律異常相關(guān)


時(shí)間:2011-08-26





據(jù)悉,美國(guó)食品和藥物管理局警告(FDA)警告,抗抑郁藥西酞普蘭每日的使用劑量不應(yīng)超過(guò)40 mg,因?yàn)閾?dān)心其可能會(huì)導(dǎo)致潛在致命性的心臟節(jié)律變化。

對(duì)醫(yī)護(hù)人員和患者發(fā)出的警告提醒該藥物劑量依賴性與QT間期延長(zhǎng)相關(guān)。有患該種疾病特定風(fēng)險(xiǎn)的患者包括潛在的心臟疾病患者和較易出現(xiàn)低血鉀和低血鎂的患者。

該警告表明,西酞普蘭不應(yīng)用于先天性長(zhǎng)QT綜合征患者。充血性心臟衰竭、緩慢性心律失常、有低鉀血癥或低鎂血癥易感因素的患者,因共患病或藥物,患一種罕見(jiàn)類型的心動(dòng)過(guò)速--尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速的風(fēng)險(xiǎn)較高。

根據(jù)警告,已有研究表明西酞普蘭劑量大于40 mg/day對(duì)抑郁癥沒(méi)有額外的好處。然而,西酞普蘭先前的藥物標(biāo)簽表明,某些患者可能需要每天60mg的劑量。

藥品標(biāo)簽已經(jīng)被修訂,包括新的藥物劑量和用法建議,以及潛在QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速的相關(guān)信息。

來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心





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