FDA將快速審評(píng)丙肝藥物PSI-938

據(jù)悉，PHarmasset公司表示，食品和藥品管理局已授予其丙型肝炎候選藥物PSI-938的快速通道地位。

FDA的決定將允許PHarmasset逐步地提交其上市申請(qǐng)，而不是必須一次全部提交。監(jiān)管機(jī)構(gòu)也將在6個(gè)月內(nèi)審查該申請(qǐng)，而不是通常的的10個(gè)月內(nèi)。

PHarmasset作為丙型肝炎的一種單藥治療措施來研究PSI-938。在第三季度，其計(jì)劃開展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，將測(cè)試PSI-938和其最先進(jìn)的的候選藥物PSI-977的一種聯(lián)合治療。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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