技術(shù)是定心丸 高端胰島素看東寶

　　9月將是揭曉謎底的月份。

　　屆時(shí)十二五規(guī)劃重點(diǎn)扶持的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的細(xì)則將陸續(xù)出臺，具體的政策導(dǎo)向?qū)⒅苯佑绊懴嚓P(guān)公司的發(fā)展，以及投資者的機(jī)會。

　　七大戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中包括生物產(chǎn)業(yè)，而生物產(chǎn)業(yè)的核心就是生物制藥。那么，生物制藥是怎樣的一個(gè)行業(yè)？它有什么樣的未來？它如何關(guān)系到您的錢袋？

　　重大疾病藥物和新型疫苗受寵

　　發(fā)改委及安信證券研究中心數(shù)據(jù)表明，“九五”至“十二五”期間國家在生物制藥產(chǎn)業(yè)投入的創(chuàng)新基金分別為1.5億元、10億元、66億元、100億元。

　　十二五規(guī)劃在加大對生物制藥行業(yè)投入力度的同時(shí)，明確指出了“要大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑等創(chuàng)新藥物”。據(jù)國家科技重大專項(xiàng)辦公室人員解釋，重大疾病指惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病等10類疾病。

　　換句話說，十二五規(guī)劃重點(diǎn)扶持生產(chǎn)重疾防治藥物和新型疫苗的生物制藥企業(yè)。

　　生物制藥是一個(gè)飛速成長的行業(yè)，同時(shí)也是一個(gè)對人才、技術(shù)、資金、生產(chǎn)有高要求的行業(yè)。推出一個(gè)新產(chǎn)品通常要耗時(shí)10年。它的產(chǎn)業(yè)模式和盈利模式是：先由科研院花5-10年進(jìn)行研發(fā)，一個(gè)基因工程藥平均要投入1-3億美元。新藥要經(jīng)過3-5年的臨床試驗(yàn)并且被認(rèn)可才能進(jìn)一步生產(chǎn)和銷售。不過一旦成功，很可能有10倍的巨額回報(bào)。

　　“生物制藥行業(yè)更多是看技術(shù)，它的效果要體現(xiàn)出來不像其他行業(yè)需要那么長的時(shí)間，新藥一般兩到三年可以回收。如果政府的扶持政策能到位的話，生物制藥公司有可能成為與國際一流公司水平最為接近的企業(yè)?！鼻笆鏊侥纪顿Y總監(jiān)分析。

　　高端胰島以通化東寶600867為首疫苗看沃森智飛

　　十二五生物制藥規(guī)劃中直接涉及到的生物制藥細(xì)分子行業(yè)包括了重組蛋白、疫苗和單克隆抗體。

　　研制糖尿病藥物的企業(yè)，隸屬于重組蛋白細(xì)分行業(yè)，是十二五生物制藥規(guī)劃重點(diǎn)扶持的對象之一。

　　在重組蛋白這一細(xì)分子行業(yè)中，通化東寶有它的核心技術(shù)和工藝。它是全球兩家擁有胰島素全系列產(chǎn)品的公司之一，其旗下的甘李藥業(yè)率先研發(fā)出了第三代胰島素。與第一代胰島素動物胰島素和第二代胰島素重組人胰島素不同，第三代胰島素是胰島素類似物，它更加貼近人胰島素，能完全模擬人體生理胰島素分泌模式，使血糖安全達(dá)標(biāo)卻不會出現(xiàn)低血糖，大大抑制了糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。

　　由于十二五生物制藥規(guī)劃中扶持的藥物涉及到糖尿病藥品，這對胰島素產(chǎn)品線豐富且擁有高端胰島素的通化東寶來說絕對是利好。

　　疫苗也是十二五生物制藥規(guī)劃提倡大力發(fā)展的藥物之一。

　　“疫苗的上游是毒株，主要是從其他廠或者實(shí)驗(yàn)室獲得，原材料很少，生產(chǎn)成本非常低，所以疫苗的毛利潤在90%也不足為奇。”前述私募投資總監(jiān)告訴記者，“疫苗這個(gè)領(lǐng)域很激烈，可以說是三足鼎立。民營企業(yè)是國家計(jì)劃疫苗的主要定點(diǎn)廠商之一，像沃森生物300142、智飛生物300122、綠竹生物、科興生物。其次是國企，像天壇生物600161，直接隸屬國資委。還有外資企業(yè)，像輝瑞、惠氏?！?/p>

　　根據(jù)南方所以及安信證券研究中心資料，1980年來，全球疫苗產(chǎn)量增長了10倍多，而同期藥品銷售僅增長了5倍。世界人均疫苗30元/人，我國5元/人，仍有巨大的成長空間。未來市場的增長主要來自新型疫苗的快速增長以及部分傳統(tǒng)疫苗的穩(wěn)定增長。

　　前述私募投資總監(jiān)表示，“疫苗這個(gè)領(lǐng)域，民營企業(yè)發(fā)展得最快?！?/p>

　　沃森生物、智飛生物正具備了研發(fā)新型疫苗的技術(shù)。這兩家公司不僅生產(chǎn)用于防治病毒感染性疾病的一類疫苗，還研制出了二類疫苗、新型疫苗、治療性疫苗，包括沃森生物的肺炎系列疫苗、重組乙肝疫苗和重組HPV疫苗和智飛生物的肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、新結(jié)核病疫苗和HPV疫苗。這些疫苗主攻的方向，和生物制藥規(guī)劃提及的10類重大疾病有重合，這也是沃森、智飛的亮點(diǎn)。

　　單抗體領(lǐng)域蘭生、百泰、華神爭妍

　　單克隆抗體作為生物制藥行業(yè)的細(xì)分子行業(yè)之一，憑借其耙向性強(qiáng)、特異性高、副作用小等優(yōu)勢，幾乎可以解決十二五生物制藥規(guī)劃中提及的10類重大疾病，諸如惡性腫瘤、心血管、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、風(fēng)濕免疫性疾病。2010年全球單抗藥物市場銷售量達(dá)到了440億美元，2000-2010年的復(fù)合增長率達(dá)到了40%，成為生物制藥行業(yè)中增長最快的細(xì)分領(lǐng)域。

　　由于單抗藥物的生產(chǎn)涉及到了實(shí)現(xiàn)抗體人源化、下游抗體的純化等技術(shù)難點(diǎn)，目前國內(nèi)獲批生產(chǎn)單抗產(chǎn)品的廠家僅有9個(gè)，并且只有中信國健和百泰生物基本掌握單抗人源化技術(shù)。中信國健于2005年和2011年分別獲批益賽普、健尼哌這兩個(gè)人源化單抗產(chǎn)品，百泰生物于2008年獲批泰欣生這一人源化單抗產(chǎn)品，目前只有這兩家公司率先實(shí)現(xiàn)了單抗產(chǎn)品出口。

　　與中信國健、百泰生物主打人源化單抗藥物不同，華神集團(tuán)000790的核心技術(shù)體現(xiàn)在全新靶點(diǎn)抗體藥物上。它的藥品利卡汀是國內(nèi)唯一有知識產(chǎn)權(quán)的全新靶點(diǎn)抗體藥物，也是全球首只用于治療“癌癥之王”——原發(fā)性肝癌的單抗藥物。此外，華神集團(tuán)的新生物制劑產(chǎn)品有望在年內(nèi)投產(chǎn)，這也是它未來的一大利潤增長點(diǎn)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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