我國將參與一項全球規(guī)模他汀類藥物相關(guān)臨床試驗

據(jù)悉，近日，有學(xué)者在中國心臟大會“牛津—阜外心血管病研究熱點論壇”上披露，我國將參與他汀類藥物控制心血管發(fā)病風(fēng)險相關(guān)的全球大規(guī)模多中心藥物臨床試驗。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院中國牛津國際醫(yī)學(xué)研究中心主任蔣立新教授說，該全球大規(guī)模多中心藥物臨床試驗是由牛津大學(xué)設(shè)計并組織實施的膽固醇酯轉(zhuǎn)運蛋白（CETP）抑制劑Anacetrapib相關(guān)研究，即將在全球范圍內(nèi)遴選醫(yī)療機構(gòu)開展大規(guī)模多中心臨床試驗，該試驗將入選3萬名高危心血管疾病患者，而中國作為重要參與者，將入選9400名患者，預(yù)計整個計劃將持續(xù)4年。

據(jù)蔣立新介紹，中國區(qū)由中國牛津國際醫(yī)學(xué)研究中心負(fù)責(zé)實施，目前已基本確定協(xié)作單位80余家，登記病人近萬名，預(yù)計將于今年年底正式啟動。

通過抑制CETP而升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白，是在使用他汀類藥物基礎(chǔ)上力求進一步降低心血管發(fā)病風(fēng)險的新希望。

然而，首個CETP抑制劑Torcetrapib因增加心血管事件而提前終止。之后的醫(yī)學(xué)分析發(fā)現(xiàn)，該抑制劑自身會產(chǎn)生增高醛固酮水平、引起電解質(zhì)紊亂的副作用，是導(dǎo)致心血管事件增加的罪魁禍?zhǔn)?。目前，降脂強度最強的CETP抑制劑是Anacetrapib，3期臨床研究顯示，該抑制劑可以降低40%低密度脂蛋白，升高140%高密度脂蛋白，而對醛固酮水平、電解質(zhì)均無影響，也未發(fā)現(xiàn)有明顯副作用。

來源：前沿醫(yī)學(xué)

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