西藥制劑出口 應(yīng)當(dāng)走好國(guó)際化之路

　　盡管我國(guó)西藥制劑進(jìn)出口均實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長(zhǎng)，但西藥制劑貿(mào)易不平衡現(xiàn)象依然較為突出。20世紀(jì)90年代以來，較為寬松的國(guó)內(nèi)專利保護(hù)政策，使得以仿制藥為主的西藥制劑產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，逐步實(shí)現(xiàn)了眾多藥品的進(jìn)口替代。制劑企業(yè)通過不斷提高質(zhì)量水平，改善生產(chǎn)條件，越來越多的產(chǎn)品走出國(guó)門，走向世界。

　　但就進(jìn)出口現(xiàn)狀而言，我國(guó)西藥制劑出口依舊停留在以價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主的低毛利、非規(guī)范市場(chǎng)，大量?jī)r(jià)格昂貴的高端藥還是依賴進(jìn)口。同時(shí)，由于我國(guó)本土西藥制劑進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中度不高，部分企業(yè)缺乏專業(yè)的運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)能力以及供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn)，難以全面確保西藥制劑出口質(zhì)量，加上國(guó)際上個(gè)別媒體的惡意渲染，導(dǎo)致國(guó)外眾多廠商對(duì)我國(guó)西藥制劑質(zhì)量提出質(zhì)疑，進(jìn)一步增加了我國(guó)西藥制劑進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的難度。

　　雖然困難重重，但西藥制劑未來的發(fā)展之路依舊看好。我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)從出口原料藥升級(jí)為出口制劑是大趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)從中國(guó)市場(chǎng)走向國(guó)際市場(chǎng)已是大勢(shì)所趨。

　　首先，全球藥品市場(chǎng)增勢(shì)驚人，預(yù)計(jì)到2020年，世界藥品市場(chǎng)銷售額將超過1.3萬億美元，新興市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將達(dá)到27%，這就為具有成本優(yōu)勢(shì)的中國(guó)藥品提供了巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

　　其次，藥品專利到期已到井噴時(shí)刻，2011～2015年將有價(jià)值770億美元的藥品失去產(chǎn)權(quán)保護(hù)，美國(guó)新醫(yī)改未來10年內(nèi)消耗約1萬億美元，這些都刺激著制藥業(yè)敏感的神經(jīng)，也為以仿制擅長(zhǎng)的中國(guó)藥企提供了發(fā)展的契機(jī)。

　　第三，各大部委相繼出臺(tái)提升出口產(chǎn)品附加值、培育新的外貿(mào)增長(zhǎng)方式、重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)含量高的制劑產(chǎn)品，以及鼓勵(lì)通用名藥物發(fā)展、提升制劑產(chǎn)業(yè)化水平等政策，為我國(guó)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了政策支持，而我國(guó)藥監(jiān)部門新出臺(tái)的《關(guān)于加強(qiáng)接受境外制藥廠商委托加工藥品監(jiān)督管理的通知》也必將進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)藥品出口秩序，提升我國(guó)出口藥品質(zhì)量。同時(shí)，越來越多的企業(yè)通過國(guó)際高端認(rèn)證以及產(chǎn)品在歐美上市，進(jìn)一步為我國(guó)制劑走出國(guó)門打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　第四，中國(guó)醫(yī)改的穩(wěn)步推行，超過20%的年均增長(zhǎng)率都將進(jìn)一步拉動(dòng)內(nèi)需，一方面為我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)轉(zhuǎn)內(nèi)銷提供機(jī)會(huì)；另一方面也必然會(huì)拉動(dòng)西藥制劑進(jìn)口的進(jìn)一步增長(zhǎng)。

　　總體來看，我國(guó)西藥制劑國(guó)際化道路任重而道遠(yuǎn)。但是，隨著我國(guó)藥企在工藝技術(shù)、產(chǎn)品認(rèn)證上不斷與國(guó)際接軌，外貿(mào)經(jīng)營(yíng)秩序更加規(guī)范，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷融入國(guó)際藥品供應(yīng)鏈，原先以低價(jià)藥、原料藥出口，高價(jià)藥、創(chuàng)新藥進(jìn)口的外貿(mào)格局必將改變，我國(guó)企業(yè)向國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)出口藥品與進(jìn)口藥國(guó)內(nèi)替代生產(chǎn)必將成為未來的發(fā)展趨勢(shì)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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