據(jù)悉,致力于專業(yè)和孤兒腫瘤產(chǎn)品的BioAllianceSA制藥公司(巴黎:BIO),9月6日在ILCA(國際肝癌協(xié)會(huì))年會(huì)上宣布了其孤兒藥Livatag?二期臨床試驗(yàn)結(jié)果。ILCA是唯一的致力于肝癌研究并有全球最優(yōu)秀的專家參與的國際組織。
De Lyon市民臨終關(guān)懷醫(yī)院的肝病學(xué)教授、這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)的主要研究者Pr. PHilippe Merle,公布了在不能手術(shù)切除的肝癌(原發(fā)性肝癌)患者觀察到的初步的生存結(jié)果。在總數(shù)為50例的患者中,有28人隨機(jī)接受Livatag動(dòng)脈注射。Livatag?每4周給1次藥,總計(jì)3次注射。
雖然由于嚴(yán)重的肺部不良反應(yīng)事件,該試驗(yàn)被擱置,但基于獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)督委員會(huì)的建議,一直對(duì)生存情況持續(xù)評(píng)估。
接受Livatag?治療的患者的生存結(jié)果顯示,與對(duì)照組15個(gè)月的中位生存期相比,治療組顯著增加,達(dá)31.7個(gè)月(P<0.05)。接受3次注射的患者甚至有更好的治療反應(yīng),中位生存期增加至33個(gè)月(P<0.05)。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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