醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)的中國(guó)式心跳字號(hào)

　　●自2004年開始，法國(guó)政府采取措施保護(hù)制藥企業(yè)，出資20億歐元（合31億美元）促進(jìn)新藥研發(fā)，欲逐步恢復(fù)歐洲在全球新藥研發(fā)中的中心地位。

　　●2008年，盡管在金融危機(jī)的影響下經(jīng)濟(jì)發(fā)展放緩，但生物藥品研究公司在新藥和疫苗上的研發(fā)投入?yún)s創(chuàng)造了652億美元的新紀(jì)錄，與2007年相比新增投入20億美元。

　　●據(jù)美國(guó)研發(fā)型制藥企業(yè)協(xié)會(huì)與美國(guó)博樂(lè)公司的數(shù)據(jù)顯示，截至2008年，美國(guó)制藥研發(fā)投入已經(jīng)連續(xù)增長(zhǎng)了逾26個(gè)年頭。

　　●全球藥物創(chuàng)新投資主要來(lái)自歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，一些原創(chuàng)型制藥公司新藥研發(fā)投入甚至超過(guò)公司銷售額的20%。

　　●2009年5月18日，歐盟宣布了首批l5項(xiàng)致力于克服“藥物研發(fā)流程中研究瓶頸”的歐洲創(chuàng)新藥物行動(dòng)（innovative medicine initiative，IMI）。15個(gè)項(xiàng)目研究為期5年，獲得經(jīng)費(fèi)共計(jì)2.46歐元，其中歐盟資助經(jīng)費(fèi)1.1億歐元，歐洲制藥工業(yè)提供經(jīng)費(fèi)1.36億歐元。

　　——摘自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所張黎黎、林蕓鋒、田玲發(fā)表《全球新藥研發(fā)現(xiàn)狀與部分國(guó)家研發(fā)策略簡(jiǎn)析》一文

　　●新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投人大、風(fēng)險(xiǎn)高。一個(gè)新藥從研發(fā)到上市一般歷時(shí)12～15年，至少要投入10億～12億美元。近年來(lái)，全球每年推出約25～30個(gè)創(chuàng)新藥物，其中70%～80%是美國(guó)研發(fā)成功的。

　　●美國(guó)在生物醫(yī)藥及其產(chǎn)業(yè)化方面占據(jù)著世界領(lǐng)先地位，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為美國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力之一。美國(guó)擁有世界約一半的生物醫(yī)藥公司和一半的生物醫(yī)藥專利。美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額占全球生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的90%以上。

　　●2006年，全美生物醫(yī)藥的銷售額達(dá)到720億美元，是歐洲的6倍.是亞太地區(qū)的25倍；在生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)投入190億美元。是歐洲的4倍.是亞太地區(qū)的60倍。

　　●美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院在生命科學(xué)領(lǐng)域所投入的經(jīng)費(fèi)從1998年的130億美元猛增到2005年的279億美元，占美國(guó)非國(guó)防研究預(yù)算支出的比重由32%提高到了49%.在聯(lián)邦政府的研究預(yù)算中僅次于軍事科技。

　　●輝瑞公司一年投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)為74億美元，大大超過(guò)我國(guó)所有制藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)的總和。輝瑞公司相當(dāng)數(shù)量的研發(fā)新藥都成為重磅炮彈，有8種藥品全球年銷量超過(guò)10億美元.其中，用于治療高血脂癥的立普妥年銷售額達(dá)130億美元.男科治療藥物萬(wàn)艾可年銷售額達(dá)60億美元左右。

　　——江蘇省科學(xué)技術(shù)廳副廳長(zhǎng)曹蘇民、江蘇省科學(xué)技術(shù)廳社會(huì)發(fā)展處副處長(zhǎng)酈雅芳刊載在2009年3月《江蘇科技信息》的《美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及思考》一文

　　●我國(guó)97%以上藥品是仿制外國(guó)的品種；

　　●銷售前20位醫(yī)藥企業(yè)總和580億元人民幣，我國(guó)不及國(guó)際第10位制藥企業(yè)的年銷售額；

　　●2004年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售總額才3254億元人民幣，僅相當(dāng)于發(fā)達(dá)國(guó)家一個(gè)大制藥公司的規(guī)模；

　　●我國(guó)創(chuàng)新能力弱，缺少具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，缺少質(zhì)量可控、療效清楚的現(xiàn)代中藥；

　　●創(chuàng)新體系不健全，規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度較低，創(chuàng)新能力弱，自主創(chuàng)新產(chǎn)品少，不具備全面參與國(guó)際新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)的能力，制約新藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)；

　　●我國(guó)產(chǎn)品出口以原料藥，甚至化工原料為主，經(jīng)濟(jì)附加值低，中藥以原藥材、初級(jí)產(chǎn)品、食品添加劑出口為主，技術(shù)附加值較高的新制劑、新劑型處于落后狀態(tài)

　　——摘自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員庾石山《我國(guó)未來(lái)新藥研發(fā)模式與格局變化分析》一文

　　【編者按】

　　據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，新興藥品市場(chǎng)2011年預(yù)計(jì)將會(huì)增長(zhǎng)15%～17%，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1800億美元，而2014年前，將近2500億美元的專利藥失去保護(hù)，且到2013年，新興市場(chǎng)對(duì)全球藥品銷售增長(zhǎng)的奉獻(xiàn)有望達(dá)到48%。相關(guān)專家表示，一個(gè)新的“藥市藍(lán)?！币呀?jīng)形成。

　　現(xiàn)今，全球醫(yī)藥市場(chǎng)繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，但是發(fā)達(dá)國(guó)家、大型跨國(guó)制藥公司仍占據(jù)著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的地位。

　　近年來(lái)，藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)出現(xiàn)了新的變化，生物藥、天然藥物、新型釋藥系統(tǒng)的研發(fā)受到廣泛關(guān)注。在新藥研發(fā)領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)更是異常激烈，研發(fā)投入不斷增加。同時(shí)，而生命科學(xué)成果和多學(xué)科技術(shù)迅速應(yīng)用于新藥領(lǐng)域，新藥創(chuàng)制技術(shù)得以快速發(fā)展。

　　然而長(zhǎng)期以來(lái)，世界生物技術(shù)的專利90%以上掌握在歐美日“三駕馬車”手中。生物技術(shù)是世界上研究密集程度最高的產(chǎn)業(yè)之一，技術(shù)創(chuàng)新周期較長(zhǎng)，“十一五”期間生物技術(shù)還不能完全替代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)地位，但“十一五”是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的前期。

　　近10年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度平均超過(guò)GDP增長(zhǎng)速度的2倍，但我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)和集約化程度還比較低，表現(xiàn)在技術(shù)創(chuàng)新弱、產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模小、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率低、競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)、資源利用和經(jīng)濟(jì)效益較低等。

　　如今，在眾多扶持政策出臺(tái)之后，未來(lái)5年我國(guó)“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)將獲中央財(cái)政下?lián)苜Y金100億元，配套資金300億元。專項(xiàng)戰(zhàn)略重點(diǎn)包括創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地、新藥技術(shù)開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究和國(guó)際合作項(xiàng)目。

　　可是，作為一個(gè)97%以上藥品都是仿制外國(guó)品種的國(guó)度，我們將何以承載新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)帶給我們的“重錘”？

來(lái)源：中國(guó)科技財(cái)富　 作者：章勇 李海毅

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