HGH經(jīng)鼻給藥與注射效果相當(dāng)

據(jù)悉，Critical制藥公司宣布，其正在進(jìn)行的CP0241期試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)已顯示，CP024能夠誘導(dǎo)IGF-1達(dá)到與一種已上市的皮下注射產(chǎn)品相同的水平，CP024是人類生長(zhǎng)激素（HGH）的一個(gè)鼻用制劑。IGF-1在體內(nèi)是HGH活性的主要介質(zhì)及生物活性的一個(gè)臨床相關(guān)的指標(biāo)。

HGH是一種治療成人和兒童生長(zhǎng)障礙的最主要的生物藥品，在2010年，其全球銷售額超過30億美元。目前的治療方法都需要每天注射，而這是患者及其醫(yī)生所強(qiáng)烈排斥的。CP024有可能通過非創(chuàng)傷性的方式來改變HGH的給藥。

目前正在進(jìn)行的1CP024的1期試驗(yàn)將評(píng)估兩個(gè)CP024配方--經(jīng)鼻內(nèi)給藥制劑和一個(gè)已上市的HGH皮下注射產(chǎn)品的生物利用度、生物活性和安全性，兩者均以健康志愿者為受試對(duì)象。

Critical制藥公司首席執(zhí)行官Illum教授說：“我們的1期試驗(yàn)的中期結(jié)果給了我們很大的鼓舞，這些結(jié)果首次表明，HGH的鼻腔粘膜給藥能夠誘導(dǎo)IGF-1達(dá)到與皮下注射相同的水平。更重要的是，CP024也被證明在重復(fù)給藥的鼻毒理學(xué)研究及我們的第一項(xiàng)人體臨床試驗(yàn)中具有良好的耐受性。我們期待著不久開始一項(xiàng)1B期的研究，并且繼續(xù)開發(fā)CP024，使其通過鼻內(nèi)給予患者HGH而替代每日注射”。

CP024的開發(fā)使用了Critical制藥CriticalSorb的一個(gè)吸收促進(jìn)劑技術(shù)，并由Wellcome信托基金提供資金支持。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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